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利妥昔单抗的禁忌和注意事项是什么

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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利妥昔单抗的禁忌

利妥昔单抗是一种单克隆抗CD20抗体,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、韦格纳肉芽肿病、寻常性天疱疮和类风湿性关节炎等,但利妥昔单抗也是有禁忌的,有些患者是不能用的,已知对利妥昔单抗的任何组份和鼠蛋白过敏的患者都是禁用利妥昔单抗的。

利妥昔单抗的注意事项

1、皮肤黏膜反应(包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。)可能发生在接受含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)治疗的患者中。在经历严重粘膜皮肤反应的患者中停用利妥昔单抗。

2、乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡,可能发生在接受分类为 CD20 定向细胞溶解抗体的药物治疗的患者中,包括含利妥昔单抗的产品。监测有当前或既往HBV感染证据的患者在利妥昔单抗期间和之后数月内肝炎或HBV再激活的临床和实验室体征。

3、对于发生PML(进行性多灶性白质脑病)的患者,停用利妥昔单抗,并考虑停止或减少任何伴随的化疗或免疫抑制治疗。

4、在第一次输注期间超敏反应和其他急性反应的风险较高,患者在接受利妥昔单抗之前必须通过静脉输注接受至少一全剂量的利妥昔单抗产品。通过静脉输注开始使用利妥昔单抗产品进行治疗,可以通过减缓或停止静脉输注来管理超敏反应和其他给药反应。

5、严重的,包括致命的、细菌的、真菌的,以及新的或重新激活的病毒感染可能发生在使用含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)治疗期间和之后。

6、含利妥昔单抗的产品(包括利妥昔单抗)可能发生心脏不良反应,包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。

利妥昔单抗的功效和作用

利妥昔单抗是一种单克隆抗体,靶向在前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原。与CD20结合后,利妥昔单抗介导B细胞裂解。利妥昔单抗可特异性地与CD20分子结合,从而达到治疗自身免疫性疾病的作用。利妥昔单抗需在医生指导下使用,患者不可自行盲目用药。如果用药后出现不适症状,建议患者及时就医治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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