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利妥昔单抗治疗什么病效果好?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 486人

利妥昔单抗是一种单克隆抗体,治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性白血病、慢性淋巴细胞白血病、类风湿性关节炎、天疱疮等疾病效果好。建议患者用药前提前咨询医生,并在医生的指导下用药。

利妥昔单抗适应症

利妥昔单抗是第一个针对表面具有CD20标记的靶细胞的治疗性单克隆抗体。这些细胞是许多血癌的核心,包括常见的淋巴瘤和白血病。利妥昔单抗直接攻击这些细胞,并与身体的免疫系统一起攻击。

利妥昔单抗是一种针对CD20的溶细胞抗体,适用于治疗:

1、成年非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 患者;

2、6个月及以上患有成熟B细胞NHL和成熟B细胞急性白血病 (B-AL) 的儿科患者;

3、慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 成年患者;

4、类风湿性关节炎 (RA) 联合甲氨蝶呤治疗对一种或多种TNF拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性RA成年患者;

5、成人和2岁及以上儿童患者联合糖皮质激素治疗肉芽肿性多血管炎 (GPA)和显微镜下多血管炎 (MPA);

6、成人患者中度至重度寻常型天疱疮 (PV)。

利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤的疗效

背景:利妥昔单抗是靶向泛B细胞抗原标志物CD20的嵌合鼠/人单克隆抗体,是首个获准用于癌症治疗的单克隆抗体。

目的:本综述主要关注利妥昔单抗在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者治疗中的作用。

方法:讨论了在B细胞NHL中使用利妥昔单抗的三个关键领域,作用机制、对惰性和侵袭性疾病的临床疗效以及单药治疗和与化疗联合使用的安全性。

结果/结论:利妥昔单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤中显示出显著的临床疗效,特别是与化疗联合使用时,它的使用在过去十年中彻底改变了惰性和侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。大多数患者具有安全和可耐受的特性。

利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的效果

一项研究比较伊布替尼-利妥昔单抗(IR)疗法与氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗(FCR)疗法的长期疗效的随机E1912试验的长期随访结果,并描述了持续伊布替尼的耐受性。E1912试验纳入了529名年龄≤70岁的初治慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)。患者被随机分配(2:1比例)接受IR或6个周期的FCR。中位随访时间为5.8年,中位无进展生存期(PFS)优于IR。

与FCR相比,IR改善了免疫球蛋白重链可变区基因突变CLL患者的PFS和IGHV未突变CLL。

在随机接受胰岛素抵抗治疗的354例患者中,214例目前仍在服用伊布替尼。在138例停止治疗的IR治疗患者中,37例因疾病进展或死亡而停止治疗,77例因不良事件(AE)/并发症而停止治疗,24例因其他原因退出治疗。在能够继续服用伊布鲁替尼的患者中,进展并不常见。在那些因疾病进展以外的原因而停止治疗的患者中,从伊布鲁替尼停药到疾病进展或死亡的中位时间为25个月。观察到IR组患者的总生存期持续改善。

总之,与FCR相比,IR疗法在IGHV突变或未突变CLL患者中提供了更好的PFS以及更好的OS。大多数CLL患者可耐受5年以上的持续伊布替尼治疗。

利妥昔单抗治疗寻常型天疱疮的效果

背景:皮质类固醇(CS)联合或不联合免疫抑制剂是寻常型天疱疮(PV)的标准治疗方法。辅助治疗在减少类固醇相关不良事件(AEs)方面的功效尚未得到证实。

目的:利用一项由法国研究者发起的III期开放标签随机对照试验中收集的数据来证明利妥昔单抗的有效性和安全性,并寻求批准其用于PV。

方法:这是一项独立进行的对Ritux 3研究中招募的中重度PV亚群的事后分析。患者被随机分配到利妥昔单抗联合泼尼松治疗组,在3或6个月内逐渐减少剂量,或单独泼尼松治疗组,在12或18个月内逐渐减少剂量。主要终点是在第24个月完全缓解且无CS(CRoff)持续≥2个月,还报告了24个月的疗效和安全性结果。

结果:在第24个月时,接受利妥昔单抗联合泼尼松治疗的38例患者中有34例达到CRoff≥2个月,而接受单独泼尼松治疗的36例患者中有10例达到CRoff≥2个月。

总体而言,单用泼尼松治疗的36例患者中有24例出现3/4级CS相关不良反应,而利妥昔单抗联合泼尼松治疗的38例患者中有13例出现此类不良反应。

结论:在中重度PV患者中,利妥昔单抗联合短期泼尼松比单独使用泼尼松更有效。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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