分类

吉妥单抗(Mylotarg)相关药讯

吉妥珠单抗治疗白血病效果怎样?
吉妥珠单抗治疗白血病效果怎样?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)是一种由抗肿瘤抗生素棘抱霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物,此前就已获得了美国FDA的批准用于60岁以上、CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的急性髓系白血病(AML)患者的治疗。结合既往研究实验结果来看,吉妥珠单抗治疗白血病效果还是比较不错的。 Lo-Coco 等单独应用吉妥珠单抗治疗16例分子学复发的急性早幼粒细胞白血病(APL)患者,效果显著。Aribi等总结了结合亚砷酸、维甲酸和吉妥珠单抗三种药物治疗8例首次复发的APL患者的治疗效果后,认为是有效的,且患者可获得长期缓解。 Larson等对277例(中位年龄61岁)首次复发的CD33阳性AML患者进行了Ⅱ期研究。吉妥珠单抗剂量是9 mg/m2,静脉输注2h,2周Ⅰ次,共2次。共71例患者(26%)获得缓解,其中完全缓解(CR)为35例13%),除血小板外的CR(CRp)为36例(13%)。获得CR的患者中位无复发生存时间为6.4个月,CRp患者为4.5个月。尽管3或4级的中性粒细胞减少发生率是98%,血小板减少发生率为99%,但3或4级的脓毒症发生率为8%,相对较低。3或4级的高胆红素血症﹑谷草和谷丙转氨酶升高发生率分别是29%、18%和9%。0.9%的患者用吉妥珠单抗后发生肝静脉闭塞病(VOD)。这些患者用药前后都没有接受过造血干细胞移植。 研究者得出结论:当用吉妥珠单抗治疗CD33阳性首次复发的AML患者时,吉妥珠单抗单一用药的诱导缓解率是26%,且安全性较高,可以被患者普遍接受。
已帮助593人
2020-08-24 09:55
吉妥珠单抗2020年的价格
吉妥珠单抗2020年的价格
吉妥单抗(MYLOTARG)是一款由美国辉瑞公司研发而成的药物,在临床上主要用于白血病患者的治疗。药品价格一直以来都是患者十分关注的问题之一,那么,吉妥珠单抗2020年的价格是多少呢? 在2020年,一支规格为4.5mg的吉妥单抗在美国的售价为5万元人民币左右。虽然此药目前还未在国内上市,不过患者到中国香港地区也可购买到此药物,其价格与美国售价大体相同。 如此昂贵的吉妥单抗,对很多有着治疗需求的患者来说,可是不小的负担。面对这样的境况,很多患者在第一时间通常都会想到购买仿制药。不过可惜的是,目前在全球范围内,还未出现吉妥单抗的仿制药,这也就意味着,患者只能通过各种渠道来购买原研药。 患者在进行购买时,可到当地进行购买,不过这对于很多家庭经济条件有限的患者来说,还是难以实现的。对此,患者可通过联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取吉妥单抗的购药渠道,这种购买方式相对来说,不仅能够简化很多流程,而且也能让患者足不出户就能购到正品药物。 患者在购得药物后,需注意:对吉妥单抗(MYLOTARG)或任何成分过敏的患者,都要禁用此药;对于孕妇而言,其在采用吉妥珠单抗治疗时,可能致胎儿危害,对此,应告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕,哺乳妇女也要停药或停止哺乳。此外,患者在接受吉妥珠单抗治疗的过程中,一旦出现了不良反应,应第一时间告知医师,并采取针对性的措施加以应对,以防导致更为严重的事件发生。
已帮助637人
2020-08-24 09:44
吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果怎么样?
吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果怎么样?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)作为一种新型的生物靶向性药物,如今已经成为了白血病患者治疗的重要药物。将其用来治疗新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)患者以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML患者,均能够取得不错的治疗效果。 吉妥珠单抗自问世之后,上市之路并非一帆风顺。最初,鉴于GO单药在治疗复发AML患者的单臂Ⅱ期临床试验中获得了包括完全缓解(CR)及CR伴血小板不全恢复在内约30%的总反应率,美国食品药品管理局(FDA)于2000年5月17日通过快速审批获准其上市。以9 mg/(㎡•d),第1、14天,单药治疗60岁以上首次复发的CD33+AML患者。此后,不同的研究组进行了数个Ⅱ期及Ⅲ期临床试验以探讨GO治疗AML的疗效及安全性,最后终于在2017年获得美国FDA重新上市,为广大白血病患者的治疗提供了很大帮助。 那么,吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果到底怎么样呢? Castaigne等报道了法国急性白血病协作组(ALFA)0701研究的结果,该研究以50~70岁的初诊AML患者为研究对象,基本诱导化疗方案是DA(DNR 60mg/㎡,3d,Ara-C200mg/㎡,7d),随机分为两组,一组为单纯化疗,另一组在化疗的基础上联合吉妥珠单抗3mg/㎡,第1、4、7天。 最终研究结果显示,吉妥珠单抗+化疗组与化疗组在CR率及治疗相关死亡率上没有差异,但吉妥珠单抗+化疗组的无事件生存(EFS)率高于化疗组,分别为40.8%、17%(P=0.0003);同样,联合吉妥珠单抗治疗改善了预后良好组和预后中等组的OS。 由此可见,吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果还是不错的。
已帮助595人
2020-08-06 15:52
吉妥珠单抗医保后售价多少?
吉妥珠单抗医保后售价多少?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)既可以用来治疗新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)患者,也可以用来治疗2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML患者,而且都取得了不错的治疗效果。 如此有效的吉妥珠单抗是否已经在国内上市、是否已经进入医保、医保报销多少等问题,也就成了国内白血病患者普遍关注的问题。 据医伴旅了解,吉妥珠单抗(又称吉妥单抗)目前还未获批在国内上市,而且也未进入医保,所以也就谈不上什么报销比例了。不过国内有需要的患者,可到中国香港地区购买到原研药,价格与美国在售的药品价格大体相同,其规格为4.5mg/支的售价折合人民币约5万元人民币,这对需要长期接受治疗的患者而言,无疑会加剧家庭的经济负担。 想必有很多患者就会问了:难道不可以购买具有相同疗效的仿制药吗?从当前的形势来看,在全球范围内,吉妥珠单抗仿制药还未上市,所以国内有需要的患者,只能花重金购买原研药了。不过,相信在各方的共同努力下,此药物很快就会在国内上市并进入医保,为患者减轻部分负担,同时也会出现一些仿制药的购物渠道,为患者提供更多性价比更高的购药渠道。 从当前购药的渠道来看,主要分为三种:一种是通过代购的方式来购买,此方法难以辨别药物的真假,吉妥单抗的药效也就得不到可靠的保证;另一种是到当地进行购买,此方法费时费力又费钱;最后一种是联系国内专业的海外医疗服务机构进行购买,此方法相较而言更加便捷,药品质量也有所保证。
已帮助612人
2020-08-06 15:42
吉妥珠单抗能医保吗?
吉妥珠单抗能医保吗?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)当前还未获批在国内上市,而且也未进入医保,所以国内患者不管是想在国内购买还是想要依靠医保减少自费费用,在短时间内是实现不了了。不过相信在各方的共同努力下,该药物早晚有一天会在国内上市并进入医保,为国内白血病患者提供治疗的新选择。 吉妥单抗(吉妥珠单抗)作为一种新型的生物靶向性药物,是医学分子生物学基础研究应用于临床的重要成果之一,同常规化疗方法比较使用吉妥单抗治疗老年AML患者具有非常良好的耐受性和较少的毒副作用,疗效肯定,对机体骨髓以外其他脏器功能无明显影响,具有低毒高效的作用特点,为AML的治疗提供了新的有力武器。 该药物其实早在2000年就已经上市了,不过由于后面的验证性实验无法佐证其所具有的临床获益,且呈现出了一定的不安全性,所以生产商辉瑞公司就主动将其撤市。后来从剂量、给药时间、联合治疗等方面入手,进行了相应的改善,之后才又在2017年被美国FDA批准重新上市。 在美国,一盒规格为4.5mg/支的吉妥单抗售价折合人民币约5万元人民币,与在中国售卖的原研药价格大体相同。有需要的患者,既可以到当地购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取渠道,然后按照流程进行购买。 面对价格如此昂贵的吉妥珠单抗,很多患者都会在第一时间想到购买仿制药。遗憾的是,目前在全球范围内,吉妥单抗仿制药还未正式上市,这也就意味着,急需治疗的患者只能购买原研药了。
已帮助536人
2020-08-06 15:21
用吉妥珠单抗治疗时需要注意什么事项呢?
用吉妥珠单抗治疗时需要注意什么事项呢?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)作为一种新型的生物靶向性药物,如今已经成为了白血病患者治疗的重要药物。然而该药使用不当,也会导致各种不良事件的发生,因此患者一定要认真阅读说明书,按照医嘱正确用药。 白血病患者在实际采用吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗时,应注意哪些事项呢? 已知对此药物或对其中任何成分(吉妥珠单抗和cali-cheamicin衍生物)或处方中其他成分过敏者禁用。此药物应在具有抗肿瘤药治疗经验的临床医师监护下使用。应密切监测病人的造血功能,并迅速治疗系统感染。治疗期间应监测电解质、肝功能、全血细胞计数和血小板计数。滴注时和滴注后4h内应密切监测生命体征。在推荐剂量下,所有病人均产生严重的骨髓抑制作用。肝损害病人应慎用本品。 临床研究中,有23%的病人在采用吉妥珠单抗期间发生II或V级高胆红素血症,9%的病人血清ALT升高,有17%的病人出现了血清AST升高的情况。为防止发生肿瘤溶解综合征,使用本品前可考虑用羟基脲或白细胞去除法使白细胞计数降至30x10个/L以下。采用适当措施(如用别嘌醇、水化作用等)以防止发生高尿酸血症。该药物对动物有致畸作用,目前对人类的作用尚未研究。治疗期间还应避免妊娠。 除此之外,患者在使用吉妥珠单抗治疗过程中,还有可能会出现输液的相关反应,为避免造成不良后果,患者在用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在输注期间及输注结束后1小时内,一旦出现了相关的输液反应,需根据实际情况选择是否继续用药。 相关热文推荐:吉妥珠单抗治疗白血病患者的效果好吗?
已帮助488人
2020-08-06 14:56
吉妥珠单抗治疗白血病患者的效果好吗?
吉妥珠单抗治疗白血病患者的效果好吗?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)虽然曾因毒性较大等因素在美国退市,但是欧洲和日本等国家一直在对其进行临床研究,辉瑞公司也对该药物进行不断地改善,最终于2017年再度上市,其治疗白血病患者的效果相较之前也变得更为明显。 Burnett等曾报道,吉妥珠单抗+化疗组与化疗组在CR率及治疗相关死亡率上没有差异,但吉妥珠单抗+化疗组的无事件生存(EFS)率高于化疗组,分别为40.8%、17%(P = 0.0003);同样,联合GO治疗改善了预后良好组和预后中等组的OS。 Delaunay等报道了吉妥珠单抗的AML 2006 IR研究结果,该研究共入组238例18~60岁的初诊AML患者,以标准DA方案为基础,随机分为DA组和DA+吉妥珠单抗(6 mg/m2,第4天)组,巩固化疗中继续加用吉妥珠单抗,两组CR率和治疗相关死亡率依旧没有差异,没有接受异基因HSCT的患者中吉妥珠单抗+化疗组的3年OS率为53.7%,而单纯化疗组仅为27%(P =0.03)。 虽然上述研究均证实诱导治疗期间在标准剂量化疗的基础上加入3~6 mg/㎡吉妥珠单抗可以改善生存情况,但不能提高CR率,不过GO对于那些不能接受标准剂量化疗的患者是否有益呢?Burnett等的研究初步回答了这个问题,他们将495例患者随机分为两组,分别为低剂量Ara-C联合或不联合吉妥珠单抗(3 mg/㎡),结果显示GO组的CR率明显高于对照组,分别为30%、17%(P=0.006),但是两组患者1年OS率并无差异,分别为25%和27%。 由此可见,采用适量的吉妥珠单抗(吉妥单抗)治疗白血病患者,才能够取得良好的治疗效果。
已帮助598人
2020-08-06 14:40
吉妥珠单抗目前获批适应症有什么?
吉妥珠单抗目前获批适应症有什么?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)目前获批适应症有:新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML),以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML。 CD33表达于80%以上的急性髓性白血病(AML)患者白血病细胞上。将吉妥单抗/吉妥珠单抗静脉注射后,偶联物中的抗体与复合物可被靶细胞胞吞入。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离,与DNA结合,使其双螺旋断列,导致细胞死亡。本品对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。另外,由于造血干细胞不受药物治疗的影响,因而骨髓抑制较轻。作为一线药物治疗老年AML和高危MDS,吉妥珠单抗单药疗效不及化疗。吉妥珠单抗与氟达拉滨+阿糖胞苷、拓扑替康+阿糖胞苷和IL-11联合用药的临床研究目前处于探索验证的阶段。 在采用吉妥珠单抗治疗成人新诊断的CD33阳性AML患者时,通常情况下都会采用组合方案进行治疗。在诱导周期,需分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,对患者进行静脉注射3mg /㎡ ,对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗合并:第1天静脉输注3 mg /㎡ ,与柔红霉 素和阿糖胞苷合用。 在采用吉妥珠单抗治疗复发或难治性CD33阳性AML患者时,同样需要分别在第1、4和7天向患者静脉注输3mg /㎡(最多一个4.5mg小瓶),治疗时间维持一个周期即可。 此外,对于孕妇及需要哺乳的妇女来说,最好不要使用吉妥珠单抗。
已帮助594人
2020-08-06 14:23
吉妥珠单抗在国内的价格是多少?
吉妥珠单抗在国内的价格是多少?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)是一种治疗白血病的靶向药物,其可以将肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,以此来达到阻断癌细胞生长并致其死亡的目的,从而也能够有效延长AML患者的生命周期。经过多年的研究和发展,该药物也逐渐发展成为了两岁即以上儿童AML适应症的首款治疗药物。 既然吉妥单抗(即吉妥珠单抗)有着如此明显的作用和功效,那么它在国内的价格具体是多少呢? 据了解,吉妥珠单抗目前还未在国内上市,不过患者可在香港地区购买到此药物,其一支规格为4.5mg的售价与美国的售价大体相同,折算下来都在5万元人民币左右。这对于需要长期治疗的白血病患者来说,这可不是一笔小数目。 想必有很多患者就会问了:难道不可以购买具有相同疗效的仿制药吗?从当前的形势来看,在全球范围内,吉妥珠单抗仿制药还未上市,所以国内有需要的患者,只能花重金购买原研药了。不过,相信在各方的共同努力下,此药物很快就会在国内上市并进入医保,为患者减轻部分负担,同时也会出现一些仿制药的购物渠道,为患者提供更多性价比更高的购药渠道。 国内有需要的患者,既可以到当地进行购买,也可以联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获得吉妥单抗的购药渠道。尽管前一种购药方法相对而言比较靠谱,而且能够尽可能地避免买到假药,但是这对于很多家庭经济条件有限的患者来说,还是难以实现的,毕竟出国来回开销又是一笔不小的费用。对此,患者可选择后者,方便又省心。 相关热文推荐:吉妥珠单抗治疗白血病疗效怎样呢?
已帮助651人
2020-08-06 14:07
吉妥珠单抗治疗白血病疗效怎样呢?
吉妥珠单抗治疗白血病疗效怎样呢?
吉妥珠单抗(MYLOTARG)作为一款治疗白血病的靶向药物,自2017年重新上市后,便发挥着更为显著的疗效,对于白血病患者而言,该药物已经成为了持续治疗的首选药物。 人体正常造血细胞通常也表达CD33分子,吉妥单抗对其具有强烈的杀伤作用,可以引起严重的骨髓抑制作用,因此目前多使用吉妥单抗作单药治疗。近年来开展的许多I临床研究尝试使用吉妥单抗与造血干细胞移植术或者其他生物因子联合治疗AML,Roman等研究使用低强度异基因造血干细胞移植术联用吉妥单抗治疗8例CD33的中危组儿童AML患者的疗效和不良反应.观察到除Ⅳ度白细胞缺乏和血小板减少外未发现其他药物相关的不良反应,患者平均血象恢复时间为13~16d,疗效良好,证实该治疗方法切实可行、毒性极小、耐受性良好。 国内韩悦等曾报道过,使用吉妥单抗联合造血干细胞移植治疗难治复发AML 1例获得较好疗效。Ruteua等在体外实验中发现使用吉妥单抗之前72 h开始加用G-CSF可以显著抑制肿瘤细胞内P糖蛋白的合成,提高肿瘤细胞对吉妥单抗的敏感性,增强其对AML细胞的杀伤作用,为更好的应用吉妥单抗治疗AML提供了新的探索方向。 为保证吉妥珠单抗的疗效,患者在使用该药物治疗的过程中,一定要遵循医嘱或按照说明书进行,具体使用方法如下:吉妥单抗首次推荐的剂量为9mg/㎡,用药方式为静脉点滴,需持续注输2小时,半衰期则需要45小时。第二次需予以患者9mg/㎡,对于半衰期则需要延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。
已帮助549人
2020-08-06 13:52
吉妥单抗的作用与功效
吉妥单抗的作用与功效
吉妥单抗(MYLOTARG)自从2017年重新获批上市以来,便在白血病治疗领域得到了进一步的应用,其也凭借着可行的作用机制及明显的功效,逐渐成为了白血病患者治疗的重要药物。 吉妥单抗是由抗肿瘤抗生素棘孢霉素偶联人源化抗CD33单克隆抗体组成的新型生物治疗药物,已由FDA批准用于治疗CD33抗原阳性、初次复发且无法用其他化学疗法的AML患者。吉妥单抗在体内特异性识别肿瘤细胞上的CD33分子.与之结合从而锚定于细胞表面,通过细胞的摄取作用进人胞内后释放出偶联的棘孢霉紊分子(具有细胞毒性二炔烯官能团)。通过干扰细胞DNA合成杀死肿瘤细胞。 吉妥珠单抗在急性白血病的治疗中,最有效的类型是急性早幼粒细胞白血病(APL),这与APL高表达CD33密切相关。意大利学者报道,在APL分子学复发时给予吉妥单抗单药治疗,可以获得持续的分子学缓解。采用吉妥单抗替代蒽环类药物与全反式维甲酸(ATRA)联合治疗初诊APL患者,可获得84%的反应率,并且由于没有使用蒽环类药物,化疗相关心脏毒性大为降低。 另外,吉妥单抗在老年APL患者中也取得了很好的疗效。进而,研究者们尝试将吉妥单抗与ATRA及亚砷酸联合治疗初诊APL,同样取得了很好的疗效,尤其是高危组患者,MD Anderson肿瘤中心进行的一项研究显示高危组APL患者接受包含吉妥单抗的治疗方案,获得81%的CR率。 由此可见,吉妥单抗可对白血病患者产生良好的作用于功效。 相关热文推荐:吉妥单抗可用来治疗什么病症呢?
已帮助593人
2020-08-06 13:31
吉妥单抗可用来治疗什么病症呢?
吉妥单抗可用来治疗什么病症呢?
吉妥单抗(MYLOTARG)属于一种重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,于2017年获批用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。 吉妥单抗的成年人推荐剂量为9mg/㎡,采用外周静脉或者中心静脉输注2h,14d后重复给药一次,共使用2次。在输注后24 h内可出现急性不良反应包括寒战、发热、恶心、呕吐、头痛、低血压、呼吸困难和高血糖,用药后2—3 h内缓解,常见于首次给药时。 其他不良反应表现为严重的骨髓毒性(Ⅲ一Ⅳ度自细胞和血小板减少)、肺浸润或水肿、乏力、腹泻、腹痛、高胆红素血症、轻到中度的肝转氨酶升高、低钾血症、便秘、局部反应、皮疹、疼痛等,肝静脉血栓形成(VOD)为非常少见而严重的不良反应,常见于联合使用吉妥单抗进行造血干细胞移植治疗的患者。 患者在接受吉妥单抗治疗期间,一定要引起注意,结合医生的专业建议进行对症处理。 另外需要注意的是,此前曾报道过肝毒性事件,包括严重或致命的VOD,也称为SOS。对于接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,还需对采用该药物治疗的潜在益处及风险等进行综合评估,然后再做决定是否要继续治疗。而且,根据既往的动物数据报告来看,采用吉妥珠单抗进行治疗,还有可能对孕妇带来一定的危害,甚至还会引起胚胎胎儿伤害。 所以,针对适应症群体而言,像孕妇这类的特殊群体还是慎用为好。
已帮助557人
2020-08-06 13:16
吉妥单抗价格多少呢?
吉妥单抗价格多少呢?
吉妥单抗(MYLOTARG)作为一种人源化抗CD33单克隆抗体与刺孢霉素的偶联物,可与CD33抗原进行有效结合,靶细胞内吞二者所形成的复合物,又可在细胞内刺孢霉素从偶联物上水解游离,进入细胞核,最终导致双链DNA断裂、细胞死亡。由此可见,采用吉妥珠单抗治疗白血病可取得较为理想的效果。 如此有效的这样一款药物,它的价格会是多少呢? 吉妥单抗其实早在2000年就已经在美国上市了,后因安全性及疗效有待进一步验证,所以中途曾撤离市场。不过在2107年,该药物进行不断地试验和改善,终于还是活的美国FDA的批准再度上市,这无疑给广大白血病患者带来了新的治疗机会和希望。就其价格而言,一支规格为为4.5mg的吉妥单抗在美售价为5万元人民币左右。该药物虽然目前还未在国内上市,不过患者到中国香港地区也可购买到此药物,其价格与美国售价大体相同。 如此昂贵的吉妥单抗,对很多有着治疗需求的患者来说,可是不小的负担。面对这样的镜框,很多患者在第一时间通常都会想到购买仿制药。不过可惜的是,目前在全球范围内,还未出现吉妥单抗的仿制药,这也就意味着,患者只能通过各种渠道来购买原研药。 患者在进行购买时,可到当地进行购买,不过这对于很多家庭经济条件有限的患者来说,还是难以实现的。对此,患者可通过联系国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取吉妥单抗的购药渠道,这种购买方式相对来说,不仅能够简化很多流程,而且也能让患者足不出户就能购到正品药物。
已帮助621人
2020-08-06 12:03
吉妥单抗治疗白血病患者疗效如何?
吉妥单抗治疗白血病患者疗效如何?
吉妥单抗(MYLOTARG)自2017年上市以来,便得到了白血病治疗领域的进一步推广和应用,临床研究也证实了采用该药物治疗白血病患者的疗效显著。 2003年Leopold等报道分组使用吉妥单抗与大剂量阿糖胞苷(HDAC)分别治疗128例AML患者。结果显示吉妥单抗与HDAC治疗AML的总体疗效相似(38%,41%),第1次缓解期(CR1)在3~10.5个月的患者使用吉妥单抗治疗取得较高的完全缓解率(OR)。而CR1大于19个月的患者使用HDAC治疗OR率较高。实验者发现吉妥单抗治疗组的老年患者(>75岁)的早期死亡率显著低于HDAC组,年龄低于75岁的患者两种药物治疗的早期死亡率则类似,提示相对常规化疗而言,使用吉妥单抗治疗老年AML患者具有更好的安全性,疗效与常规化疗相近。 随后进行的多项大规模临床研究均支持这一结论,Leopold等后来报道了多中心使用吉妥单抗治疗老年AML的Ⅱ期临床试验,入组277例初次复发老年患者(中位年龄61岁),经吉妥单抗治疗后26%达到缓解,中位无复发生存时间(RFS)为4.5~6.5个月,主要不良反应为3~4度中性粒细胞减少(98%)和血小板减少(99%),但发生脓毒血症和肺部感染风险相对较低(发生率17%及8%),约1/3患者出现肝功能损害和转氨酶升高,0.9%患者于造血干细胞移植后发生VOD。 该试验再次证实了吉妥单抗治疗AML患者具有良好的疗效、较好的安全性及耐受性。
已帮助606人
2020-08-06 11:29
怎么购买吉妥单抗?
怎么购买吉妥单抗?
吉妥单抗(MYLOTARG)既可以用来治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人患者,也可以用来治疗2岁以上的急性髓细胞性白血病患者。吉妥珠单抗在2017年获批重新在美国上市,至今还未在国内上市,所以有需要的患者在国内是购买不到该药物的。 目前,吉妥单抗在美国的售价约为5万元/支,在中国香港售卖的同款药物,价格也在5万元左右。由于吉妥单抗仿制药还未在全球范围内上市,所以国内患者只能购买原研药来满足自身的治疗需求。 在购买药物时,患者可通过以下几种渠道进行购买: 第一,代购。相信很多国内患者都会选择代购的方式来获取自己所需的药品,如果当地有自己的亲朋好友,所购的药物往往都可得到一定的保障,但是若是通过一些信任度不高的中间渠道进行购买,价格虽然相对来说比较便宜,但是所购的药品的真假往往都难以辨别。所以,患者在选择代购时一定要多多留心。 第二,出国到当地购买。尽管这一购药方法相对而言比较靠谱,而且能够尽可能地避免买到假药,但是这对于很多家庭经济条件有限的患者来说,还是难以实现的,毕竟出国来回开销巨大,而且涉及的程序也较为复杂,再加上语言不通的问题,这使得很多国内患者都望而却步。 最后,国内患者还可联系国内专业的、正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取购药渠道,通过直邮的方式便可将吉妥单抗送到患者的手中。这种购买方式相对来说,不仅更便捷,而且也能让患者更省心且更省力。
已帮助657人
2020-08-06 11:08
吉妥单抗(MYLOTARG)获批适应症有什么?
吉妥单抗(MYLOTARG)获批适应症有什么?
吉妥单抗(MYLOTARG)是一种CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC),其抗体部分可起到识别CD33抗原的作用,进而对患者产生相应的疗效。目前,吉妥单抗获批的适应症有新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。 2000年,吉妥珠单抗(吉妥单抗)就已经获批在美国上市,不过其在实际应用的过程中,安全性及临床获益都有待进一步验证,辉瑞公司便主动将其撤出市场。 2017年,经过一系列反复的研究实验以及对药物进行不断地改善,吉妥单抗获得美国FDA的获批重新进入市场,至此,患者采用该药物治疗的效果也得到了进一步的验证,并成为了白血病患者治疗的又一新选择。 尽管此药物已经在白血病治疗领域中得到了进一步应用,但是并非所有白血病患者都适用,特别是对于一些特殊的群体,还是建议慎用: 第一,患者如果对吉妥单抗或药品中的任一成分过敏,应禁用该药物。 第二,患者在采用该药物进行治疗过程中,有可能会发生重度或致命性肝静脉阻塞(如肝窦阻塞综合征),当出现这一情况时患者应立即停止使用。 第三,患者在使用吉妥单抗期间,有可能会出现输液的相关反应,为避免造成不良后果,患者在用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在输注期间及输注结束后1小时内,一旦出现了相关的输液反应,需根据实际情况选择是否继续用药。 最后,对于孕妇及哺乳妇女而言,最好不要使用吉妥单抗。
已帮助660人
2020-08-06 10:59
吉妥单抗(MYLOTARG)上市没呢?
吉妥单抗(MYLOTARG)上市没呢?
吉妥单抗(MYLOTARG)于2017年获得美国FDA重新上市,为广大的白血病患者带来了新的治疗选择。只是令人遗憾的是,吉妥单抗目前还未能够在国内上市,不过有需要的患者,可到中国香港地区进行购买。 不管是在美国还是中国香港,上市的吉妥珠单抗(即吉妥单抗)都是原研药,其一支规格为4.5mg的平均售价在5万元人民币左右。尽管采用此药物能够对白血病患者可产生良好的疗效,但是患者一看到其价格,难免会产生些许的失落感,毕竟治疗并不是一蹴而就的,而是需要历经长期的过程,才能达到有效缓解病情、提高生存质量的目的。 面对价格如此昂贵的吉妥单抗,相信很多患者都会在第一时间想到购买仿制药。可惜的是,目前在全球范围内,还未出现吉妥单抗的仿制药,这也就意味着,急需治疗的患者只能通过各种渠道来购买原研药。从目前已知的几种购药渠道来看,购买中国香港地区的原研药更方便一些,所涉及的程序相对而言也较为简化。 国内有需要的患者,既可以到当地进行购买,也可以联系国内专业的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获得吉妥单抗的购药渠道。 当患者购得药物后,一定要按照说明书进行使用。通常情况下,吉妥单抗首次推荐的剂量为9mg/㎡,用药方式为静脉点滴,需持续注输2小时,半衰期则需要45小时。第二次需予以患者9mg/㎡,对于半衰期则需要延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。 患者在使用吉妥单抗期间,一旦出现了恶心、呕吐、出血、感染以及发热等症状,切忌不要慌张,建议及时到医院进行就诊。
已帮助670人
2020-08-06 10:42
吉妥单抗(MYLOTARG)中文版说明书
吉妥单抗(MYLOTARG)中文版说明书
吉妥单抗(MYLOTARG)中文版说明书 【中文名】:吉妥单抗 【商品名】:Mylotarg 【化学名】:Gemtuzumab ozogamicin 【制造药厂】:Pfizer美国辉瑞 【规格】4.5mg;冻干粉 【适应症】 (1) 治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML) (2) 治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML) 【Mylotarg吉妥单抗 用法用量】 首次推荐剂量9mg/㎡,静脉点滴持续2小时,半衰期45小时。第二次予以9mg/㎡,半衰期延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。 【常见不良反应】 常见的不良反应(≥15%)包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。 【禁忌症】 对Mylotarg吉妥单抗或任何成分过敏患者禁用。 【 警告和注意事项】 (1) 输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。 (2) 出血:在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。 (3) 胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。 (4) 哺乳妇女:最好停止服用吉妥单抗,或者在治疗期间停止哺乳。
已帮助859人
2020-08-06 10:26
吉妥单抗对白血病有多大的疗效呢?
吉妥单抗对白血病有多大的疗效呢?
吉妥单抗(MYLOTARG)早在2000年就已经上市,用来治疗CD33阳性AML患者。不过期间因为采用该药物治疗存在着一定的风险,而且临床获益短期时间内也无法得到充分的证实,所以导致其一度撤市。后经过长期的改善与研究,吉妥珠单抗(即吉妥单抗)于2017年重新上市,用来治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML) 的成人患者。 吉妥单抗既已获得美国FDA的批准在美国正式上市,足可见其所具有的疗效还是有所保证的。结合其他一些临床实验研究来看,采用吉妥单抗治疗白血病,效果还是很不错的。 作为一款抗体药物偶联物(ADC) ,吉妥单抗含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原, 在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原进行结合时,其便可被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 吉妥珠单抗与化疗联台的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者。他们被随机分配接受吉妥单抗与柔红霉素 和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。 最终的研究结果显示,接受吉妥单抗与化疗联合治疗的患者的无事件生存期(EFS) 长于那些只接受化疗的患者,其中位EFS分别为17.3个月和9.5个月(HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76])。
已帮助599人
2020-08-06 10:15
怎么注射吉妥单抗?
怎么注射吉妥单抗?
吉妥单抗(MYLOTARG)是一款由美国辉瑞公司 (Pfizer)研发而成的药物,适用于成人新诊断的CD33阳性AML急性髓性白血病及2岁及以上复发或难治性CD33阳性白血病AML。从该药品目前使用的情况来看,其对于白血病患者的治疗还是有很大帮助的。如何正确使用,也就成了患者尤为关心的问题之一。 那么,患者在实际用药的过程中,应该如何注射吉妥珠单抗才算正确的? 对于新诊断CD33阳性AML急性髓性白血病来说,在为其注射吉妥单抗前需经历一个诱导周期,即在第一天、第四天以及第七天,将该药物与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,3 mg /m² 静脉输注(最多用量一小瓶5 mg);对于需要第二次诱导循环的患者,不要在第二次诱导循环期间给予吉妥珠单抗;在之后的周期治疗中,第一天需静脉注射3 mg /m²(最多用量一小瓶5 mg),联合柔红霉素和阿糖胞苷使用。 对于复发或难治性CD33阳性AML患者而言,在为其注射吉妥单抗时,同样需药注意在第一天、第四天以及第七天,静脉注射3 mg /m²,7天为一个周期进行持续治疗。 在使用吉妥单抗单药治疗时,其治疗过程包括1个诱导周期和最多8个循环的后续治疗。在诱导周期,需在第一天向患者静脉注射6毫克/体表面积,第八天时同样采取静脉注射的方式向其输注3毫克/平方米。在后续治疗过程中,第一天需向患者静脉注射2毫克/平方米, 然后每4周为一个循环, 持继最多8个循环。
已帮助593人
2020-08-06 09:58
21 / 42
共830个
医伴旅
咨询热线:
400-001-2811
医伴旅微博
官方微博
医伴旅客服
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部