吉妥单抗（MYLOTARG）获批适应症有什么？

吉妥单抗（MYLOTARG）是一种CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC），其抗体部分可起到识别CD33抗原的作用，进而对患者产生相应的疗效。目前，吉妥单抗获批的适应症有新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。

2000年，吉妥珠单抗（吉妥单抗）就已经获批在美国上市，不过其在实际应用的过程中，安全性及临床获益都有待进一步验证，辉瑞公司便主动将其撤出市场。

2017年，经过一系列反复的研究实验以及对药物进行不断地改善，吉妥单抗获得美国FDA的获批重新进入市场，至此，患者采用该药物治疗的效果也得到了进一步的验证，并成为了白血病患者治疗的又一新选择。

尽管此药物已经在白血病治疗领域中得到了进一步应用，但是并非所有白血病患者都适用，特别是对于一些特殊的群体，还是建议慎用：

第一，患者如果对吉妥单抗或药品中的任一成分过敏，应禁用该药物。

第二，患者在采用该药物进行治疗过程中，有可能会发生重度或致命性肝静脉阻塞（如肝窦阻塞综合征），当出现这一情况时患者应立即停止使用。

第三，患者在使用吉妥单抗期间，有可能会出现输液的相关反应，为避免造成不良后果，患者在用药前应先使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙醯氨基酚。在输注期间及输注结束后1小时内，一旦出现了相关的输液反应，需根据实际情况选择是否继续用药。

最后，对于孕妇及哺乳妇女而言，最好不要使用吉妥单抗。