吉妥珠单抗治疗白血病患者的效果好吗？

吉妥珠单抗（MYLOTARG）虽然曾因毒性较大等因素在美国退市，但是欧洲和日本等国家一直在对其进行临床研究，辉瑞公司也对该药物进行不断地改善，最终于2017年再度上市，其治疗白血病患者的效果相较之前也变得更为明显。

Burnett等曾报道，吉妥珠单抗+化疗组与化疗组在CR率及治疗相关死亡率上没有差异，但吉妥珠单抗+化疗组的无事件生存（EFS）率高于化疗组，分别为40.8%、17%（P=0.0003）；同样，联合吉妥珠单抗治疗改善了预后良好组和预后中等组的OS。

Delaunay等报道了吉妥珠单抗的AML 2006 IR研究结果，该研究共入组238例18～60岁的初诊AML患者，以标准DA方案为基础，随机分为DA组和DA+吉妥珠单抗（6mg/m2，第4天）组，巩固化疗中继续加用吉妥珠单抗，两组CR率和治疗相关死亡率依旧没有差异，没有接受异基因HSCT的患者中吉妥珠单抗+化疗组的3年OS率为53.7%，而单纯化疗组仅为27%（P=0.03）。

虽然上述研究均证实诱导治疗期间在标准剂量化疗的基础上加入3～6 mg/㎡吉妥珠单抗可以改善生存情况，但不能提高CR率，不过GO对于那些不能接受标准剂量化疗的患者是否有益呢？Burnett等的研究初步回答了这个问题，他们将495例患者随机分为两组，分别为低剂量Ara-C联合或不联合吉妥珠单抗（3mg/㎡），结果显示GO组的CR率明显高于对照组，分别为30%、17%（P=0.006），但是两组患者1年OS率并无差异，分别为25%和27%。

由此可见，采用适量的吉妥珠单抗（吉妥单抗）治疗白血病患者，才能够取得良好的治疗效果。