吉妥珠单抗目前获批适应症有什么？

吉妥珠单抗（MYLOTARG）目前获批适应症有：新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原（CD33阳性AML），以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML。

CD33表达于80%以上的急性髓性白血病（AML）患者白血病细胞上。将吉妥单抗/吉妥珠单抗静脉注射后，偶联物中的抗体与复合物可被靶细胞胞吞入。在细胞内，卡奇霉素从偶联物上水解游离，与DNA结合，使其双螺旋断列，导致细胞死亡。本品对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。另外，由于造血干细胞不受药物治疗的影响，因而骨髓抑制较轻。作为一线药物治疗老年AML和高危MDS，吉妥珠单抗单药疗效不及化疗。吉妥珠单抗与氟达拉滨+阿糖胞苷、拓扑替康+阿糖胞苷和IL-11联合用药的临床研究目前处于探索验证的阶段。

在采用吉妥珠单抗治疗成人新诊断的CD33阳性AML患者时，通常情况下都会采用组合方案进行治疗。在诱导周期，需分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，对患者进行静脉注射3mg /㎡ ，对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗合并:第1天静脉输注3 mg /㎡ ，与柔红霉素和阿糖胞苷合用。

在采用吉妥珠单抗治疗复发或难治性CD33阳性AML患者时，同样需要分别在第1、4和7天向患者静脉注输3mg /㎡(最多一个4.5mg小瓶)，治疗时间维持一个周期即可。

此外，对于孕妇及需要哺乳的妇女来说，最好不要使用吉妥珠单抗。