急性骨髓性白血病（AML）是一种快速进展的癌症，原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。gemtuzumab ozogamicin（音译：吉妥单抗；商品名：Mylotarg）2017年获得美国食品药品监督局批准上市，适应于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病（AML）、治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或用于2岁及以上复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患儿的治疗。 药物都会有这样那样的副作用，那么，MYLOTARG副作用有哪些？ 1.全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。 2.循环系统：低血压、高血压、心律失常。 3.消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。 4.血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。 5.代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。 6.肌肉骨骼：关节痛。 7.神经系统：抑郁、失眠、眩晕。 8.呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。 9.皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。 以上就是MYLOTARG的副作用，患者注射MYLOTARG时，如出现严重副作用，需要及时与主治医生进行沟通，以免引发其他并发症。

MYLOTARG不良反应：临床试验中，Mylotarg常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等，严重不良反应包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。Mylotarg的药品标签上带有黑框警告，警示其有致命性肝损伤风险。 Mylotarg是全球第一个上市的ADC，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。 2004年，Wyeth启动了Mylotarg上市后的验证性III期研究，代号SWOG 106，评估在化疗基础上联合使用Mylotarg能否延长患者生命。研究发现Mylotarg治疗组有严重的致命性肝损伤，联合用药组的死亡率高于单独使用化疗组（5.7% vs 1.4%），且未表现出明显的生存获益，SWOG 106研究随之提前终止，辉瑞也在2010年6月宣布将Mylotarg自主撤市。 随后通过减低剂量和针对携带CD33表面抗原的急性髓性白血病患者(成年和2岁以上的儿童)，这个药物在多个临床试验中终于显示出良好疗效，FDA又重新批准Mylotarg上市。 2017年9月，Mylotarg（吉妥单抗）得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。同时，FDA也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（Mylotarg，Gemtuzumab ozogamicin）用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者，Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。 gemtuzumab ozogamicin的副作用是什么？ gemtuzumab ozogamicin的常见副作用包括发烧（发热），恶心，感染，呕吐，出血，血小板减少症（口腔炎），便秘，皮疹，头痛，肝功能检查升高，以及某些白细胞水平低（嗜中性白细胞减少）。 gemtuzumab ozogamicin的严重副作用包括低血细胞计数，感染，肝损伤，肝脏静脉阻塞（肝静脉闭塞性疾病），输液相关反应和严重出血（出血）。怀孕或哺乳的妇女不应服用gemtuzumab ozogamicin，因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。对gemtuzumab ozogamicin或其制剂的任何组分具有超敏反应的患者不应使用gemtuzumab ozogamicin。 gemtuzumab ozogamicin的处方信息包括一个盒装警告：在服用Mylotarg的一些患者中发生严重或致命的肝损伤（肝毒性），包括肝脏静脉阻塞（静脉闭塞性疾病或正弦阻塞综合征）。

吉妥珠单抗单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者，这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组，一组接受吉妥珠单抗治疗，一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”，即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月，第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验，纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥珠单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。吉妥单抗治疗后，有26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。 安全性方面，根据临床试验显示：吉妥珠单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。 那么，吉妥珠单抗副作用该如何处理呢？首先，吉妥珠单抗副作用发生率较低，且不是所有患者都会产生副作用，甚至有的患者直至治疗结束都没有产生副作用；其次，如果吉妥珠单抗产生了副作用，一般通过暂停用药和对症治疗都会得到改善和缓解；最后，如果是吉妥珠单抗严重副作用应及时就医。

急性骨髓性白血病（AML）是一种快速进展的癌症，原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者，10590位患者会因此病失去生命。吉妥珠单抗是一种靶向治疗药物，含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡。然而，任何一款药物在给患者带来疗效的同时，都会不可避免地带来一些副作用。吉妥珠单抗常见的副作用（≥15%）包括出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，AST升高，ALT升高，皮疹，黏膜炎。FDA批准吉妥珠单抗的同时还提出了黑框警告，肝毒性：使用吉妥珠单抗可能发生重度或致命性肝静脉阻塞（VOD），例如肝窦阻塞综合征（SOS）。 1、全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。2、循环系统：低血压、高血压、心律失常。3、消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。4、血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。5、代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。6、肌肉骨骼：关节痛。7、神经系统：抑郁、失眠、眩晕。8、呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。9、皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。以上是根据大量临床试验研究得出的吉妥珠单抗副作用汇总。

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人，或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。 吉妥珠单抗属于抗体药物偶联物(ADC)，它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 任何一款药物，在给患者带来疗效的同时，也会不可避免的引起一些副作用，吉妥珠单抗也不例外。吉妥珠单抗常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。吉妥珠单抗的使用说明书中有一条黑框警告——一些患者可能会出现严重或致命的肝损伤（肝毒性），包括肝静脉阻塞（静脉闭塞症或肝窦阻塞综合征）。

吉妥珠单抗用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。 白血病新药吉妥珠单抗的不良反应及处理方法： 1、全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。 2、循环系统：低血压、高血压、心律失常。 3、消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。 4、血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。 5、代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。 6、肌肉骨骼：关节痛。 7、神经系统：抑郁、失眠、眩晕。 8、呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。 9、皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。 如果在使用吉妥珠单抗期间，不良反应的症状比较轻微，可以不必针对性的治疗，症状会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的不良反应或者不可耐受的不良反应，一定要及时就医！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：吉妥珠单抗在儿童急性髓性白血病中的用量

吉妥单抗Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 吉妥单抗Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）与化疗联合的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者。他们被随机分配接受Mylotarg与柔红霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine）联合治疗，或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗 。结果显示，接受Mylotarg与化疗联合治疗的患者的无事件生存期（event-free survival，EFS）长于那些只接受化疗的患者，中位EFS分别为17.3个月和9.5个月（HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76]）。 gemtuzumab ozogamicin的副作用有什么？使用Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。

在两项独立试验中研究了gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg）作为独立治疗的不受威胁性和有效性。前列次试验包括237例新诊断的AML患者，不能耐受或选择不接受强化疗。患者随机接受Mylotarg治疗或权威支持治疗。该试验测量了“总体生存”，或患者自开始试用之日起存活多长时间。接受Mylotarg的患者比只接受权威支持治疗的患者生存时间更长（中位数总体生存期4.9个月vs 3.6个月）。第二次试验是一项单臂研究，其中包括57例经历一次复发的CD33阳性AML患者。患者接受了单一疗程的Mylotarg。该试验测量了多少患者达到完全缓解。在Mylotarg治疗后，26％的患者完全缓解，持续了11.6个月。 临床试验显示：gemtuzumab ozogamicin的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对Mylotarg或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。 gemtuzumab ozogamicin副作用发生率较低，且多为轻微副作用，甚至有的患者治疗期间没有产生副作用；使用gemtuzumab ozogamicin出现副作用医生会通过对症治疗进行缓解；如出现严重副作用应及时就医或暂停用药。

吉妥单抗适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。 在一项纳入271位新诊断出CD33阳性AML患者的临床试验中，吉妥单抗与化疗药物联用治疗成人AML患者的安全性和有效性得到了验证。研究中患者被随机分为两组，第一组进行吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗，第二组仅用柔红霉素与阿糖胞苷治疗。试验从开始日期起，测定了“无事件生存期”，即患者没有发生特定并发症的生存时间，包括治疗无效、疾病反复或死亡。第一组患者的中位无事件生存期为17.3个月，第二组患者则为9.5个月，说明给予吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联用治疗后患者的无并发症生存期更长。 吉妥单抗单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者，这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组，一组接受吉妥单抗治疗，一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”，即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月，第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验，纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。吉妥单抗治疗后，有26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。 用吉妥单抗可能产生什么不良现象：发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的不良反应包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。

吉妥单抗得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准吉妥单抗用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。 吉妥单抗常见副作用要怎么处理？ 吉妥单抗的常见副作用包括发烧（发热），恶心，感染，呕吐，出血，血小板减少症，口腔炎，便秘，皮疹，头痛，肝功能检查升高，以及某些白细胞水平低（嗜中性白细胞减少）。吉妥单抗的严重副作用包括低血细胞计数，感染，肝损伤，肝脏静脉阻塞（肝静脉闭塞性疾病），输液相关反应和严重出血（出血）。怀孕或哺乳的妇女不应服用吉妥单抗，因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。对吉妥单抗或其制剂的任何组分具有超敏反应的患者不应使用吉妥单抗。 发烧（发热）：建议及时与主治医生沟通，在专业医生指导下适当调整药物剂量。 出血：避免服用有增加出血风险的药物，如果贫血严重，可能需要输注红细胞(成分输血)。 血小板减少症：血小板在凝血过程中起到重要作用，如果治疗手段对体内血小板的生成或代谢产生影响，可能减少血小板数量，造成凝血障碍，使患者皮肤出现面积较小的紫色或红色斑点，即血小板减少症。可通过剂量调整或输注血小板等。 便秘：药物的一种副作用而引起的这种现象，可以考虑多吃蔬菜水果，多吃含纤维素高的食物，适当的进行运动等。 恶心呕吐：这种情况应该是吉妥单抗刺激消化道引起的。轻微患者可以配合使用一些止呕吐的药物，如果这种恶心呕吐的症状比较严重，就需要立即停药治疗。

2017年9月，辉瑞公司宣布，吉妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。 辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。 那么辉瑞生产的吉妥珠单抗的安全性高吗？ 安全性方面，根据临床试验显示：吉妥珠单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。 吉妥珠单抗副作用的处理也是需要患者掌握的。首先，吉妥珠单抗副作用发生率较低，且不是所有患者都会产生副作用，甚至有的患者直至治疗结束都没有产生副作用；其次，如果吉妥珠单抗产生了副作用，一般通过暂停用药和对症治疗都会得到改善和缓解；最后，如果吉妥珠单抗带来了严重副作用，患者应及时就医。 相关热文推荐：瑞士罗氏威罗菲尼的效果好不好https://www.1blv.com/newsDetail/92775.html

根据吉妥单抗（吉妥珠单抗）的临床医学实验数据，AML患者在接受吉妥单抗的治疗后其生命周期都大大的延长，尤其是对那些新诊断的AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的AML患者，吉妥单抗的效果更为优秀，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗治常见副作用要怎么处理？ 吉妥单抗（吉妥珠单抗）的常见副作用包括发烧（发热），恶心，感染，呕吐，出血，血小板减少症，口腔炎，便秘，皮疹，头痛，肝功能检查升高，以及某些白细胞水平低（嗜中性白细胞减少）。吉妥单抗的严重副作用包括低血细胞计数，感染，肝损伤，肝脏静脉阻塞（肝静脉闭塞性疾病），输液相关反应和严重出血（出血）。怀孕或哺乳的妇女不应服用吉妥单抗，因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。对吉妥单抗或其制剂的任何组分具有超敏反应的患者不应使用吉妥单抗。 2017年9月1日，美国食品和药物管理局同意吉妥单抗用于医治成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于医治复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新确诊的AML成人，或作为某些成人和儿科患者的独立医治。 吉妥单抗（吉妥珠单抗）是CD33指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙醯γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。 非临床资料表明，吉妥单抗（吉妥珠单抗）的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼。 N-乙醯基γ-卡奇霉素二甲醯肼的启动诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 以上就是吉妥单抗（吉妥珠单抗）副作用的内容，希望可以帮助到您！ 相关热文推荐：白血病新药吉妥单抗多少钱？ https://www.1blv.com/newsDetail/82037.html

吉妥珠单抗单独治疗的安全性和有效性在两个不同的试验中得到了验证。第一个试验纳入了237名新诊断出的AML患者，这些患者不能耐受或者拒绝接受大剂量化疗。患者随机分为两组，一组接受吉妥珠单抗治疗，一组接受最佳支持治疗。试验测定了“总体生存时间”，即患者从试验开始后的生存时间。第一组患者的中位总体生存时间为4.9个月，第二组为3.6个月。第二个试验是一项单臂试验，纳入了57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者。患者接受了一个疗程的吉妥珠单抗。试验测定了达到完全缓解的患者人数。吉妥单抗治疗后，有26%的患者达到了完全缓解，中位持续时间为11.6个月。 安全性方面，根据临床试验显示：吉妥珠单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。 吉妥珠单抗副作用的处理也是需要患者掌握的。首先，吉妥珠单抗副作用发生率较低，且不是所有患者都会产生副作用，甚至有的患者直至治疗结束都没有产生副作用；其次，如果吉妥珠单抗产生了副作用，一般通过暂停用药和对症治疗都会得到改善和缓解；最后，如果吉妥珠单抗带来了严重副作用，患者应及时就医。

任何药物长期服用都会有副作用，那么美国辉瑞生产的吉妥珠单抗的副作用是什么呢？下面我们一起来看看。 吉妥珠单抗的常见副作用包括发烧（发热），恶心，感染，呕吐，出血，血小板减少症，口腔炎，便秘，皮疹，头痛，肝功能检查升高，以及某些白细胞水平低（嗜中性白细胞减少）。吉妥珠单抗的严重副作用包括低血细胞计数，感染，肝损伤，肝脏静脉阻塞（肝静脉闭塞性疾病），输液相关反应和严重出血。怀孕或哺乳的妇女不应服用吉妥珠单抗，因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。对吉妥珠单抗或其制剂的任何组分具有超敏反应的患者不应使用吉妥珠单抗。 吉妥珠单抗于2017年9月4日获FDA批准上市，适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。 吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 最后我们来看看吉妥珠单抗的生产制造公司——辉瑞公司。辉瑞创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。 相关热文推荐：美国辉瑞吉妥珠单抗的安全性高吗https://www.1blv.com/newsDetail/92788.html

吉妥单抗> 10％不良反应：低磷酸盐血症，3级或更高（64％）；低钾血症，3级或更高（57％）；3级或更高级别的感染（47-55％）；低钠血症，3级或更高（44％）；长时间的血小板减少症（19-35％）；3级或更高出血（5-18％）；AST增加，达到3级或更高（14％）；碱性磷酸酶升高，3级或更高（13％）；发烧，所有等级（79％）；各级感染（42％）；所有等级的AST均提高（40％）；所有等级都有出血（23％）；恶心和呕吐，所有等级（21％）；便秘，所有等级（21％）；各级黏膜炎（21％）；各种等级的头痛（19％）；所有等级的ALT升高（16％）；皮疹，所有等级（16％）；败血症3级（32％）。 吉妥单抗1-10％不良反应：ALT升高，达到3级或更高（10％）；血液胆红素升高，等级3或更高（8％）；长期嗜中性白血球减少症（2-3％）；静脉阻塞性疾病，3级或更高（2％）；高胆红素血症（7％）；3级肺炎（7％）；3级出血（7％）；粘膜炎3级（4％）；3级疼痛（4％）；腹泻3级（2％）；3级头痛（2％）；心动过速，3级（2％）；3级肺水肿（2％）。 以上为吉妥单抗最常见不良反应，这里建议患者要严格按照医嘱进行用药，如果在服药期间出现了严重不良反应，需及时与医生联系以确定后续治疗方案。 相关热文推荐：吉妥单抗国内有售吗？https://www.1blv.com/newsDetail/83533.html

2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（Mylotarg，辉瑞公司）用于治疗成年人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML），并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成年人和2岁以上儿科患者的AML。吉妥珠单抗可与柔红霉素和阿糖胞苷联合用于新诊断的AML成年人，或作为某些成年人和儿科患者的独立治疗。 吉妥珠单抗属于抗体药物偶联物(ADC)，它含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。 任何一款药物，在给患者带来疗效的同时，都会引起一些不良反应，吉妥珠单抗也不例外，那么，吉妥珠单抗的不良反应是什么？吉妥珠单抗的常见不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的不良反应包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。吉妥珠单抗的使用说明书中有一条黑框警告——一些患者可能会出现严重或致命的肝损伤（肝毒性），包括肝静脉阻塞（静脉闭塞症或肝窦阻塞综合征）。

吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。 吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原，那服用吉妥单抗副作用该怎么消除？ 吉妥单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。 吉妥单抗严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。 如果在古服用吉妥单抗期间，副作用症状比较轻微，可以不必针对性的治疗，副作用症状会随着服药时间的增长逐渐消失，一旦发现较为严重的副作用或者不可耐受的副作用，请及时寻求医疗的帮助！ 另外，使用吉妥单抗还应注意以下不良反应： > 10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷） 低磷酸盐血症，3级或更高（64％） 低钾血症，3级或更高（57％） 3级或更高级别的感染（47-55％） 低钠血症，3级或更高（44％） 长时间的血小板减少症（19-35％） 3级或更高出血（5-18％） AST增加，达到3级或更高（14％） 碱性磷酸酶升高，3级或更高（13％） 以上是关于吉妥单抗副作用的相关内容，希望对您有所帮助！

吉妥珠单抗副作用： > 10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）：低磷酸盐血症，3级或更高（64％）、低钾血症，3级或更高（57％）、3级或更高级别的感染（47-55％）、低钠血症，3级或更高（44％）、长时间的血小板减少症（19-35％）、3级或更高出血（5-18％）、AST增加，达到3级或更高（14％）、碱性磷酸酶升高，3级或更高（13％）。 > 10％（单药治疗复发）： 发烧，所有等级（79％）、各级感染（42％）、所有等级的AST均提高（40％）、所有等级都有出血（23％）、恶心和呕吐，所有等级（21％）、便秘，所有等级（21％）、各级黏膜炎（21％）、各种等级的头痛（19％）、所有等级的ALT升高（16％）、皮疹，所有等级（16％）、败血症3级（32％）、3年级发烧（16％）、3年级皮疹（11％）。 1-10％（新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷）： ALT升高，达到3级或更高（10％）、血液胆红素升高，等级3或更高（8％）、长期嗜中性白血球减少症（2-3％）、静脉阻塞性疾病，3级或更高（2％）。 2009年，已成为全球最大药品制造商的辉瑞制药与竞争对手惠氏宣布，两家公司已确定达成并购协议，辉瑞将按惠氏当前50.19美元的股价对后者以现金加换股方式进行收购，总价值大约680亿美元。目前据医伴旅了解到的，市面上最受欢迎的版本就是美国辉瑞出产的，规格为 4.5mg/支，价格仅为50000元左右，相比其他版本的吉妥珠单抗更适合患者长期使用。由于汇率并非一成不变，价格也会随之有所波动，详情请咨询医伴旅为您解答。 相关热文推荐：美国辉瑞吉妥珠单抗多少钱https://www.1blv.com/newsDetail/92790.html

急性骨髓性白血病（AML）是一种快速进展的癌症，原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者，10590位患者会因此病失去生命。吉妥珠单抗是一种靶向治疗药物，含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡。然而，任何一款药物在给患者带来疗效的同时，都会不可避免地带来一些副作用。吉妥珠单抗的常见副作用（≥15%）包括出血，感染，发热，恶心，呕吐，便秘，头痛，AST升高，ALT升高，皮疹，黏膜炎。FDA批准吉妥珠单抗的同时还提出了黑框警告，肝毒性：使用吉妥珠单抗可能发生重度或致命性肝静脉阻塞（VOD），例如肝窦阻塞综合征（SOS）。 此外：1、全身反应：腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。2、循环系统：低血压、高血压、心律失常。3、消化系统：食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。4、血液系统；骨髓抑制（较严重）、贫血、血小板减少、出血（鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血）、弥漫性血管内凝血。5、代谢系统：低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。6、肌肉骨骼：关节痛。7、神经系统：抑郁、失眠、眩晕。8、呼吸系统：呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。9、皮肤及附属物：单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。这些也是吉妥珠单抗可能发生的副作用。