MYLOTARG副作用严重吗？

Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。

Mylotarg的安全性和疗效也在两项独立的临床试验AML-19和MyloFrance-1.1中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者，他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受Mylotarg治疗或最好的支持治疗，研究终点为总生存期（OS）。结果显示，接受Mylotarg治疗的患者的生存期长于那些只接受支持治疗的患者，中位OS分别为4.9个月和3.6个月（HR=0.69 [95%CI: 0.53,-0.90], p=0.05）。第二项试验是单臂研究，共有57名CD33阳性的经历一次复发的AML患者。经过单疗程Mylotarg治疗后，26%的患者达到完全缓解（CR），中位缓解时间达到11.6个月。

使用Mylotarg常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。

MYLOTARG治疗期间可能出现肝脏问题，包括严重的、可致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。之前接受或将接受造血干细胞移植的患者，发生VOD的风险可能会增加。

Mylotarg副作用多为轻微症状，如患者注射MYLOTARG治疗期间出现严重副作用，需要及时咨询主治医生。