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gemtuzumab ozogamicin的副作用是什么?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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2017年9月1日,美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗(Mylotarg,Gemtuzumab ozogamicin)用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)、成人复发或难治性AML和2岁及儿科患者的AML。对于新诊断的AML患者,Gemtuzumab ozogamicin可与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,或用于某些成人和儿科患者的独立治疗。

gemtuzumab ozogamicin的副作用是什么?

gemtuzumab ozogamicin的常见副作用包括发烧(发热),恶心,感染,呕吐,出血,血小板减少症(口腔炎),便秘,皮疹,头痛,肝功能检查升高,以及某些白细胞水平低(嗜中性白细胞减少)。

gemtuzumab ozogamicin的严重副作用包括低血细胞计数,感染,肝损伤,肝脏静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病),输液相关反应和严重出血(出血)。怀孕或哺乳的妇女不应服用gemtuzumab ozogamicin,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。对gemtuzumab ozogamicin或其制剂的任何组分具有超敏反应的患者不应使用gemtuzumab ozogamicin。

Gemtuzumab ozogamicin的处方信息包括一个盒装警告:在服用Mylotarg的一些患者中发生严重或致命的肝损伤(肝毒性),包括肝脏静脉阻塞(静脉闭塞性疾病或正弦阻塞综合征)。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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