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gemtuzumab ozogamicin不良反应

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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吉妥单抗Mylotarg(gemtuzumab ozogamicin)是一种靶向CD33的免疫偶联物,常被用于治疗急性髓系白血病(AML)。gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC的结合至CD33-表达肿瘤细胞,接着ADC-CD33复合物的内化,和N-乙酰ɣ calicheamicin dimethyl hydrazide通过连接物的水解裂解的细胞内释放。N-乙酰ɣ calicheamicin dimethyl hydrazide的活化诱发双链DNA断裂,随后诱导细胞周期停止和凋亡细胞死亡。

在一项吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)的单独用药临床研究中表明:在237例新确诊AML患者的研究发现,接受吉妥单抗mylotarg治疗患者的生存期长于只接受支持治疗的患者(4.9 vs 3.6个月);在57名CD33+复发AML患者的研究发现,患者接受Mylotarg治疗后的完全缓解率达到26%,中位缓解时间达到11.6个月。

患者使用吉妥单抗(gemtuzumab ozogamicin)后需要注意观察是否出现不良反应,常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。但也出现过严重不良反应的症状,包括低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。同时,吉妥单抗gemtuzumab ozogamicin有黑框警告,它有致命性肝损伤风险。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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