狄诺塞麦Xgeva作为一种全人源性的单克隆抗体通过阻断 RANKL 直接抑制破骨过程,控制肿瘤局部进展、减 骨相关事件(SREs)的发生。该药可与RANKL特异性结合并具有高亲和力,从而阻断RANKL/RANK/OPG 信号通路,发挥抗骨转移的效应,已被广泛用于乳腺癌等实体瘤骨转移的预防和治疗。临床研究证明狄诺塞麦Xgeva对于复发难治及病灶部位特殊难以手术的病人具有良好的治疗效果,不仅能缓解临床症状、控制病灶进展,而且能够减少术中出血、实现外科降级。2010年6月2日,狄诺塞麦Xgeva经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险。2010年11月,狄诺塞麦Xgeva被批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。
狄诺塞麦使用方法:在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。在采用地舒单抗Xgeva治疗的同时,患者每天需服用1000mg钙以及至少4001U维生素D。值得注意的是,与双膦酸盐类药效较长期维持不同,地舒单抗Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。值得注意的是,与双膦酸盐类药效较长期维持不同,地舒单抗Xgeva并不会与其受体长期结合贮留。有报道显示,地舒单抗Xgeva对提升骨密度、改善骨转化指标的作用具有可逆性。当药物使用中断,急剧的骨量丢失将带来多发性椎体骨折的风险。患者应注意这一点。
地舒单抗Xgeva是一种处方药,患者不要自己盲目用药。在开始地舒单抗Xgeva治疗前,必须先纠正低钙血症。对于一些特殊人群,例如妊娠女性使用地舒单抗可能引起胎儿损害;哺乳女性需要选择终止药物或哺乳;尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用地舒单抗Xgeva,如有其他特殊情况也需要提前告知医生。
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