狄诺塞麦治疗骨巨细胞瘤的效果

狄诺塞麦Xgeva是一种人源化IgG2单克隆抗体，通过遗传工程由哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中产生。地舒单抗与 RANKL 有很高的亲和力，阻止 RANK 配体活化破骨细胞表面的 RANK， 抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、 非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦Xgeva的作用机制：地舒单抗Xgeva结合于RANKL，一种跨膜或可溶蛋白，对于破骨细胞的形成、功能、生存及负责骨吸收的细胞都有具有重要作用，调节了钙从骨的释放。2010年6月，FDA批准狄诺塞麦Xgeva用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，之后又获批用于治疗男性骨质疏松、前列腺癌的雄激素剥夺治疗导致的骨量流失以及乳腺癌的芳香化酶抑制剂治疗导致的骨量流失。

狄诺塞麦治疗骨巨细胞瘤的效果：在治疗效果方面，一项为期 1 年的双盲、随机对照Ⅲ期临床试验DECIDE比较了地舒单抗Xgeva抗和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。结果显示，12个月后可以观察到在所有检测位点( 髋骨、 脊椎骨、 股骨颈、 粗隆和桡骨远侧 1 /3 段) ， 两组的BMD均有增加， 但地舒单抗Xgeva治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著。

一项地舒单抗XgevaII期临床试验，282例患者分为3组，1组是不可切除的骨巨细胞瘤GCTB患者，2组是严重手术并发症的术后骨巨细胞瘤GCTB患者，3组是之前使用地舒单抗Xgeva研究的患者。1组中随访13个月后96%的患者未出现进展，2组随访9.2个月后，74%患者未进行手术，62%的患者进行了手术但并发症减少。使用地舒单抗Xgeva2个月后疼痛明显减轻。

地舒单抗Xgeva开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者，临床需密切监测其肌酐及矿物质水平，并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。

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