狄诺塞麦注射液由美国安进公司生产,2010年5月28日,欧盟委员会批准地舒单抗用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,狄诺塞麦还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。 2019年5月27日,安进中国宣布,狄诺塞麦Xgeva获得国家药品监督管理局批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
一项为期1年的随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验DECIDE纳入了1189 例平均年龄为 64 岁的绝经后妇女,比较了狄诺塞麦Xgeva和阿伦膦酸钠的有效性和安全性。在入组的患者中,她们的腰椎骨 T-score 平均基线值为-2.6。将入组的患者随分为两组,其中一组接受狄诺塞麦Xgeva60mg皮下注射, 每6个月1次,另一组接受口服阿伦膦酸钠70mg,每6个月1次。所有受试者每天补充元素钙 500mg,并根据血浆 25-羟基维生素D水平调整维生素D的剂量。
结果显示,12个月后可以观察到在所有检测位点(脊椎骨、髋骨、股骨颈、粗隆和桡骨远侧1/3 段) , 两组的BMD均有增加,但狄诺塞麦Xgeva治疗组均比阿伦膦酸钠对照组增加值更显著。不良反应发生率在这两组中相似。
狄诺塞麦哪里可以买?据了解,美国安进生物制药生产的地舒单抗Xgeva出口到土耳其的规格120mg,售价约1500元左右。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解地舒单抗Xgeva的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。有需要的患者,一方面可以亲自出国到当地购买地舒单抗Xgeva,另一方面亦可联系医伴旅来获取该药品在海外的购药渠道。患者也能因此更加省心和放心。
狄诺塞麦用于实体瘤骨转移的骨相关事件的预防推荐剂量为120mg,通过皮下注射(上臂、上股或腹部)的方式给药,每4周1次,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。注意:多发性骨髓瘤患者骨相关事件的预防不可使用。
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