




骨巨细胞瘤是一种良性侵袭性(交界)骨肿瘤。由Cooper和Travers首先报道,在美国,骨巨细胞瘤GCTB约占原发骨肿瘤的5%,在中国和印度更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。GCTB好发年龄为20-40岁,女性多见。2011年,一项有关狄诺塞麦Xgeva与唑来磷酸对照随机双盲试验中,Henry等报道对于晚期癌症(乳腺癌、前列腺癌)骨转移及多发性骨髓瘤患者,在减少或预防骨相关事件,狄诺塞麦Xgeva有不弱于唑来磷酸的疗效。依据以上及相关临床研究发现,FDA(美国食品药物管理局)于2010年、EMA(欧洲药品管理局)于2011年先后批准狄诺塞麦Xgeva用于骨质疏松(绝经后骨质疏松)、延缓骨转移癌患者骨相关事件的发生、芳香化酶和雄激素缺乏所诱导的骨质丢失等。
狄诺塞麦医保报销吗?2019年5月份有条件批准了狄诺塞麦Xgeva上市,且并未进入国家医保。因此患者在购买该药品后无法医保报销。
地诺单抗Xgeva作为一种新的治疗方式引起广泛关注。骨巨细胞瘤GCTB内含有多核破骨细胞样巨细胞和单核基质细胞两种成分,后者可表达RANKL,在GCTB发病机制中RANKL/RANK信号通路是启动破骨进程的关键。地诺单抗Xgeva为完全人源的具有对RANKL(细胞核因子KB活化剂受体配体)高度亲和性的单克隆抗体,通过阻断该信号通路来达到抑制破骨进程的效果。
狄诺塞麦Xgeva是一种处方药,患者不要自己盲目用药。在开始治疗前,必须先纠正低钙血症。对于一些特殊人群,例如妊娠女性使用地舒单抗可能引起胎儿损害;哺乳女性需要选择终止药物或哺乳;尚未确定儿童患者用药的安全性和有效性。患者需要在医生的指导下使用,如有其他特殊情况也需要提前告知医生。 同时服用免疫抑制剂或免疫系统受损的患者发生严重感染的风险可能会增加,医师在给该类患者处方地舒单抗Xgeva前需充分考虑效益-风险比。对于使用地舒单抗Xgeva发生严重感染者,医师应评估继续地舒单抗Xgeva治疗的需要。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm