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帕比司他治疗效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 04:11:20
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多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。 帕比司他panobinostat是由诺华公司研制开发的首个治疗多发性骨髓瘤,于2015年2月FDA批准上市。 帕比司他panobinostat通过阻断组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂发 挥作用,该药能对癌细胞有严重的应激直至其死亡,而对健康细胞无伤害。尤其与硼替佐米、地塞米松联合使用,用于治疗之前接受过免疫调节剂治疗但复发的多发性骨髓瘤。

研究表明,低浓度 帕比司他panobinostat即可明显抑制多发性骨髓瘤患者 MM.1S 细胞增殖,且不会对正常淋巴细胞和骨髓系细胞造成明显细胞毒性。得益于 帕比司他panobinostat的浓度依赖性,随着药物剂量的增加,组蛋白、微管蛋白乙酰化程度逐渐上升,即有更多的骨髓瘤细胞进入周期停滞与凋亡状态,细胞增殖得到明显抑制。

帕比司他治疗效果怎么样?

帕比司他panobinostat与硼替佐米及地塞米松合并用药的安全性及有效性基于193名临床试验受试者,这些多发性骨髓瘤患者先前至少接受过两种治疗药物治疗,其中包括硼替佐米及一种免疫调节剂。受试者被随机配给 帕比司他panobinostat、硼替佐米与地塞米松的合并用药或仅硼替佐米与地塞米松。

研究结果显示,接受 帕比司他panobinostat合并用药治疗的受试者其疾病进展延缓了大约10.6个月,相比之下,仅以硼替佐米与地塞米松治疗的受试者其疾病进展延缓了5.8个月。此外,59%的帕比司他治疗受试者在治疗后其癌症出现缩小或消失(有效率),而接受硼替佐米与地塞米松治疗的受试者仅有41%。

帕比司他Farydak治疗效果显著,但接受帕比司他Farydak治疗也会产生一定的副作用或不良反应。药品副作用包括:严重腹泻/肺炎/严重感染/严重的中性粒细胞减少/心律失常/心电图异常/心电图st段压低/血小板减等等少。帕比司他Farydak其他副作用包括:败血症和出血。针对于不同的副作用,患者需采取针对性的措施对症处理,以此才能降低因用药副作用所带来的损害。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353

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