美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围,即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用,即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼Xospata治疗。在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。
吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,安斯泰来(Astellas)的适加坦(吉瑞替尼)Xospata(gilteritinib)富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。 吉瑞替尼纳入医保了吗?
由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。据了解,目前性价比较高的吉瑞替尼规格为40mg*90,价格大概在239500元左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的吉瑞替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
吉瑞替尼Xospata用于治疗患有复发或难治性急性髓性白血病(AML)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的患者用量,120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。
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