




吉瑞替尼Xospata适应于治疗携带FLT3突变复发性或难治性AML成人患者。2018年10月,吉瑞替尼Xospata在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月,吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2021年01月31日,安斯泰来宣布其提交的Xospata(英文通用名:gilteritinib,中文暂定通用名:吉瑞替尼)新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。
吉瑞替尼哪里有卖?吉瑞替尼Xospata已经在国内上市,患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。但吉瑞替尼Xospata国内价格较高,对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担。据了解,目前性价比较高的吉瑞替尼规格为40mg*90,价格大概在239500$左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率浮动价格不固定,患者若想要了解该药品的具体价格信息,或是想要海外购买性价比较高的吉瑞替尼,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
吉特替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中,共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加,试验结果显示,经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中,有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注,经吉特替尼Xospata治疗后,其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349