2018年10月,吉瑞替尼Xospata在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月,吉瑞替尼Xospata获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。 吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。
吉瑞替尼治疗白血病的效果好吗?
吉瑞替尼Xospata获得批准基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了安斯泰来制药的吉特替尼Xospata与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示:与接受挽救性化疗的患者相比,接受吉特替尼Xospata治疗的患者总生存期(OS)显著延长(中位OS:9.3个月 vs 5.6个月)。接受吉特替尼Xospata治疗的患者一年生存率为37%,而接受挽救性化疗的患者一年生存率为17%。吉特替尼Xospata的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
但接受该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,吉特替尼Xospata最常见的不良反应为:肌痛/关节痛,转氨酶升高,疲劳/不适,发热,非感染性腹泻,呼吸困难,水肿,皮疹,肺炎,恶心,口腔炎,咳嗽,头痛,低血压,头晕和呕吐等等。
接受吉瑞替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
相关热文推荐: 白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗?
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182