吉瑞替尼是什么药物？

吉瑞替尼是什么药物？吉瑞替尼Xospata是一种每日一次的口服第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。吉瑞替尼Xospata用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。

美国FDA于2018年11月28日批准吉瑞替尼Xospata片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼Xospata是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围，即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用，即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼治疗。

2021年01月31日，安斯泰来宣布其提交的吉瑞替尼Xospata新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者。 

吉特替尼Xospata的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中，共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加，试验结果显示，经吉特替尼Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中，有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注，经吉特替尼Xospata治疗后，其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。

  接受吉瑞替尼Xospata治疗可能会导致后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉特替尼Xospata。延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的吉特替尼Xospata住院患者的剂量。纠正Xospata给药前和期间的低钾血症或低镁血症。吉瑞替尼Xospata可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

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