




吉瑞替尼治疗哪种白血病?吉瑞替尼Xospata是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。2018年10月,吉瑞替尼Xospata在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月,吉瑞替尼获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准使吉瑞替尼Xospata成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来(Astellas)宣布,欧盟委员会(EC)批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者。在美国、日本、欧盟,吉瑞替尼Xospata均被授予了孤儿药资格,在美国还被授予快速通道资格,在日本被授予SAKIGAKE资格。
吉特替尼Xospata推荐用法:120毫克口服 每天1次,持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。吉特替尼Xospata剂量调整:后部可逆性脑病综合征(PRES):停止治疗;QTc间隔大于500毫秒:中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时,恢复为80毫克;周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒:第9天确认心电图; 如果确诊,考虑减少剂量至80毫克;胰腺炎:中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性:中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。
使用吉特替尼Xospata的不良反应包括:疲劳/不适,发烧,呼吸困难,水肿,非感染性腹泻,皮疹,肺炎,便秘,恶心,口腔炎,咳嗽等,患者需要注意,如出现以上副作用几十咨询主治医生,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349