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莱特莫韦片说明书

郭药师
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2025-01-21 18:05:10
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莱特莫韦片说明书

通用名:莱特莫韦片

商品名:Prevymis

全部名称:莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir

服用方法:

莱特莫韦片每天口服一次480mg,或在移植后100天内通过静脉内(IV)输注给药1小时。剂量调整:如果PREVYMIS与环孢菌素共同给药,PREVYMIS的剂量应减少至240 mg每日一次

适应症:

莱特莫韦片用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

副作用:

临床试验中莱特莫韦片的副作用包括:GVHD、 腹泻、恶心、发热、皮疹、呕吐、咳嗽、外周水肿、疲乏、黏膜炎症、头疼、腹痛、急性肾损伤、食欲下降、高血压、便秘。

莱特莫韦片的其他副作用:嗜中性粒细胞绝对计数、呼吸道及胸腔纵隔疾病、中枢神经系统疾病为、肌肉骨骼与关节组织疾病、免疫系统疾病、肾脏与尿道疾病、眼疾病血液与淋巴系统疾病等。

注意事项:

哺乳期用药:尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。给哺乳大鼠在产后哺乳期第10天,静脉注射莱特莫韦10 mg·kg-1,于产后哺乳第21天仍可在护理幼鼠的母鼠血中检测到莱特莫韦,是否哺乳喂养婴儿应权衡哺乳婴儿健康发育及母亲临床治疗的需要,以及来自莱特莫韦或母亲病情可能婴儿潜在的不良影响。

有生殖潜力的男女患者用药:尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。

肾损伤患者用药:CLcr>10 mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10 mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。CLcr<50 mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦,其辅料羟丙基β-环糊精复合物可能蓄积在肾小管中,应密切监控患者血清肌酐水平。

肝损伤患者用药:轻度肝损伤患者(Child-Pugh Class A级) 或中度肝损伤患者(Child-Pugh Class B级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-Pugh Class C级)。

以上就是莱特莫韦片说明书的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

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