阿帕鲁胺Apalutamide为雄性激素受体抑制药,是首个口服治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。阿帕鲁胺Apalutamide于 2018 年 2 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。阿帕鲁胺Apalutamide的上市剂型为片剂,用于口服给药,每片含有 60 mg 有效成分。阿帕鲁胺Apalutamide片剂中的非活性成分是:胶体无水二氧化硅,交联羧甲基纤维素钠,羟丙基甲基纤维素-乙酸琥珀酸酯,硬脂酸镁,微晶纤维素和硅化微晶纤维素。包衣材料含氧化铁黑,氧化铁黄,聚乙二醇,乙烯醇,滑石和二氧化钛等赋形剂。
临床床研Ⅱ究期研究选取了 47 例高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者,安森珂Apalutamide的给药剂量为 240 mg/d,持续 12 周。研究达到主要终点后,中位随访时间为26. 9个月, 89% 患者的 PSA 下降程度超过 50% ,显示了良好的有效性。
在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床Ⅲ期试验 SPARTAN中,入组 1207 例 NM-CRPC 患者, 被随机分成安森珂Apalutamide 组和安慰剂组。试验结果显示,安森珂Apalutamide组患者肿瘤远处转移或死亡风险降低了72% ,中位无转移生存期(MFS) 为40. 5个月,而安慰剂组患者为16. 2个月。由此可知,安森珂Apalutamide的治疗效果是十分显著的。
但患者不可擅自使用该药品进行治疗,接受安森珂Apalutamide治疗也会产生一定的副作用或不良反应,阿帕鲁胺副作用:疲乏/高血压/皮疹/腹泻/恶心/体重减轻/关节痛/跌倒/热潮红/食欲减低/骨折/周围水肿等等。患者在接受安森珂Apalutamide治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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