培米替尼治疗胆管癌的效果

郭药师

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2025-01-21 00:16:51

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美国FDA加速批准培米替尼用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

培米替尼治疗胆管癌的效果：

在一项对67名患者进行了至少6个月随访的研究中，研究者记录的客观缓解率为37.3％（95％CI,25.8-50.0）。1名患者（1.5％）完全缓解，24名（35.8％）部分缓解。培米替尼是FGFR1-4的口服小分子抑制剂。FGFR2融合发生在10％至20％的iCCA患者中。有这些交替的患者的5年生存率为24％。一线化疗后没有针对晚期疾病的标准治疗方法。

反应持久，平均持续8.3个月，仍有37％的患者继续接受治疗。研究人员观察到了患者亚组之间的客观反应，而与先前治疗方案的数量以及TP53，IDH1和PI3K基因同时发生遗传改变的患者无关。疾病控制率为82.1％-（95％CI,70.8-90.4）。中位反应时间为2.5个月（范围1.4-2.7）。中位反应持续时间（DOR）为8.3个月（95％CI,6.2为无法评估）。

中位无进展生存期（PFS）为7.2个月（95％CI,4.0-15.2）。在6个月时，PFS为61％（95％CI,47.5-72.0），总生存期（OS）为86％（95％CI,74.7-92.4）。

对患有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌（iCCA）患者进行的中期分析中，显示培米替尼是有效且可耐受的。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年8月26日， FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736

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