




地拉罗司分散片是口服的活性螯合剂,与铁具有高度选择性。地拉罗司分散片是具有3个突起的配基,尽管地拉罗司分散片与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。地拉罗司一疗程是多长时间?
地拉罗司分散片的治疗疗程要根据病人的病情决定。
地拉罗司分散片的主要成分为地拉罗司,地拉罗司分散片用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,建议根据患者的具体情况慎用。
本项多中心、前瞻性临床试验用于评估低危或中危-1骨髓增生异常综合征(MDS)患者使用地拉罗司的安全性及疗效。研究选择血清铁蛋白≥1000μg/L,有输血依赖且已输红细胞≥20U的患者入组。地拉罗司使用起始剂量为20 mg/kg/d,最高可调至40 mg/kg/d。共176例患者入组研究,其中173例接受治疗。53%的患者完成12个月的治疗(n=91),其平均血清铁蛋白下降23%,36.7%的患者完成了2年(N=49)治疗,36.5%的患者完成3年的治疗(N=33)。 研究发现,血清铁蛋白的减少与ALT改善呈显著正相关(P<0.001)。68例(39.3%)患者基线不稳定血浆铁(LPI)升高。13周后,所有LPI基线水平异常的患者均恢复正常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。