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Abraxane(注射用紫杉醇)中文说明书

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Abraxane(注射用紫杉醇)中文说明书:

【适应症】

Abraxane(注射用紫杉醇)是一种微观抑制剂,适用于为治疗:转移乳腺癌,对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌;为不是治病手术或放射治疗被选患者,局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗;转移胰腺腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。

【用法用量】

Abraxane(注射用紫杉醇)治疗转移乳癌:Abraxane的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射,每3周一次。

非小细胞肺癌:Abraxane推荐剂量为在每21天疗程的第1,8,和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射;在每21天疗程的第1天Abraxane后立即给予卡铂[carboplatin]。

胰腺癌:Abraxane推荐剂量是每28-天疗程第1,8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射;每28-天疗程第1,8和15天Abraxane后立即给予吉西他滨。

【不良反应】

Abraxane(注射用紫杉醇)治疗转移乳癌最常见不良反应是:脱发/中性粒细胞减少/感觉神经病变/异常ECG/疲劳/虚弱/肌肉痛/关节痛/AST升高/碱性磷酸酶升高/贫血/恶心/感染/腹泻。

Abraxane(注射用紫杉醇)治疗NSCLC最常见不良反应是:贫血/中性粒细胞减少/血小板减少/突发/周边神经病变/恶心/疲劳。

在胰腺癌中Abraxane的最常见不良反应是:中性粒细胞减少/疲劳/周边神经病变/恶心/脱发/周边水肿/腹泻/发热/呕吐/食欲减退/皮疹/脱水。

【注意事项】

使用Abraxane(注射用紫杉醇)后可出现周围神经毒性。一般1级或2级周围神经毒性不需调整剂量,出现3级周围神经毒性需要停止治疗,直到恢复至2级或小于2级,并在后续治疗中需降低用药剂量。

重度超敏反应:发生重度的超敏反应罕见,包括非常罕见的致死性过敏反应事件。如果患者接受Abraxane(注射用紫杉)治疗曾发生重度超敏反应,则不应再次使用Abraxane(注射用紫杉醇)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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