前列腺癌发病率位列中国男性常见恶性肿瘤的第六位。前列腺癌经雄激素剥夺治疗(ADT)治疗后,即使体内睾酮的含量降低到非常低的水平也会出现疾病进展,此时传统影像学手段并未发现远处转移,这一阶段被称为去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。达洛鲁胺薄膜片Nubeqa是一种非甾体类雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构,且由两种具有药理活性的非对映体组成,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌。特别批准用于与手术或医学去势结合治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。 对于nmCRPC患者,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组在统计学上显示出显著的总生存获益。此外,与安慰剂相比,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa延迟了癌症相关症状的发作和随后的化疗。延长随访时间后,安全性和耐受性良好,并与试验ARAMIS的初始分析结果一致。
2019年7月30日,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获FDA批准,用于治疗非转移性、去势抵抗性前列腺癌。FDA批准是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验。 研究共纳入1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者,按2︰1的随机比例分为达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组和安慰剂组,两组患者分别口服达洛鲁胺薄膜片Nubeqa和安慰剂,剂量为600mg,每日两次。在临床试验的整个阶段,两组患者仍继续接受雄激素剥夺治疗。
结果发现:达洛鲁胺薄膜片Nubeqa组患者的中位无转移生存期(MFS)较安慰剂组延长22个月。
达洛鲁胺薄膜片在哪买的到?2021年2月3日,达洛鲁胺薄膜片Nubeqa获得我国国家药品监督管理局批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品。但目前该药品没有被纳入医保目录。其药品价格对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小负担。患者若想要了解或海外购买性价比较高的达洛鲁胺薄膜片Nubeqa,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。
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