




曲氟尿苷替匹嘧啶片的适应症:
1、用于治疗曾经接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者的治疗。
2、用于治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。
曲氟尿苷替匹嘧啶片的用法用量:
1、成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次,早晚餐后 1小时内口服,每日两次,于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服, 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。曲氟尿苷替匹嘧啶片的最高剂量为 80 mg/次;如果漏服,不得补服漏服的剂量。
2、剂量调整(根据患者的安全性和耐受性调整剂量)
最多允许 3次减量至最低剂量为20 mg/m2/次,每日两次。在减量后不得增加剂量。如果出现血液学和/或非血液学毒性,应暂停、恢复和减量标准采取相应措施。
3、特殊患者人群
对于轻度肝功能异常患者不建议调整起始剂量。
中度或重度肝功能异常尽管基于非常有限的数据,因为基线中度肝功能异常患者中的 3级或 4级高胆红素血症的发生率较高,对于基线中度或重度肝功能异常(美国国家癌症研究所 [NCI]标准C和 D组,总胆红素> 1.5×ULN)的患者不建议使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。
肾功能异常
轻度肾功能异常(CLcr 60-89 mL/min)或中度肾功能异常(CLcr 30-59 mL/min)对于轻度或中度肾功能异常患者不建议调整起始剂量。
对于重度肾功能异常或终末期肾病患者不建议使用曲氟尿苷替匹嘧啶片,因为尚无针对这些患者的数据。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981