乌司奴单抗功效及作用

2017年11月我国CFDA正式批准乌司奴单抗用于银屑病的治疗。乌司奴单抗是靶向白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）单抗。乌司奴单抗能够通过与IL-12和IL-23所共有的p40亚单位相结合，阻止其与细胞表面的受体IL-12 β1相结合，来抑制这2种前炎性细胞因子。今天来了解一下乌司奴单抗功效及作用。

乌司奴单抗治疗银屑病的效果已经在全球超过十年的临床中得到验证，乌司奴单抗效果显著，能够有效清除皮损，疗效持久、安全性稳定已是医学界共识。银屑病患者也反馈乌司奴单抗喜达诺显著改善和提升生活质量。

III期临床试验LOTUS专门研究喜达诺对于中国人群的效果，数据显示，乌司奴单抗喜达诺注射的第12周有超过八成的银屑病患者PASI75应答（银屑病症状缓解了75%），是安慰剂组11.1%的七倍多。在第28周时，超过八成的患者皮损缓解了90%，效果惊人。

PHOENIX延长扩展研究4评估长期使用乌司奴单抗喜达诺治疗银屑病是否会产生剂量相关或毒性累积。观察结果中并没有发现这类现象，乌司奴单抗喜达诺长期安全有效治疗银屑病。

真实世界的PSOLAR研究收集了8年间一万两千多名患者的治疗数据，这些患者有的注射喜达诺，有的采用其他治疗方案，对比研究的结果发现乌司奴单抗喜达诺药物留存率更高，停药的风险也更低，乌司奴单抗喜达诺的总体安全性与以往的临床研究一致。

乌司奴单抗于2009年9月首次获FDA批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。已获批的适应症包括：适合光疗或系统治疗的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病青少年及成人患者；作为单药或联合甲氨蝶呤用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者；接受其他药物治疗失败或不耐受的18岁及以上克罗恩病成人患者等等。

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