喜达诺俗称乌司奴单抗,在2019年终于正式登录中国国内市场,在全球范围内批准上市已超过10年。乌司奴单抗喜达诺是世界上第一个全人源化双靶向的单克隆抗体。乌司奴单抗是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。今天来了解一下乌司奴单抗治疗克罗恩病的效果。
在一项针对于接受传统治疗失败的患者以及接受TNF-a抑制剂治疗失败或者是不耐受的患者的研究中,克罗恩病患者在接受乌司奴单抗注射后1周以内就见效了,而在第3周的时候见效效果就十分的明显了。在研究中,每8周接受一次乌司奴单抗的注射的克罗恩病患者,有高达69.5%的患者维持临床缓解到152周。
真实世界的PSOLAR研究收集了8年间一万两千多名患者的治疗数据,这些患者有的注射喜达诺,有的采用其他治疗方案,对比研究的结果发现乌司奴单抗药物留存率更高,停药的风险也更低,喜达诺的总体安全性与以往的临床研究一致。
III期临床试验PHOENIX 1和PHOENIX 2入组了1996例银屑病患者,患者随机参加这两项双盲实验,并与安慰剂组对照。临床结果显示,乌司奴单抗起效快、治疗效果持久,仅在临床中就已被证实可以维持健康的皮肤状态长达五年。这并不是说乌司奴单抗在五年内才能有效治疗银屑病,而是试验只进行了五年。如果试验继续,相信喜达诺的疗效更为持久。乌司奴单抗作为银屑病治疗的生物制剂,靶向两种白细胞介素的全人源化单克隆抗体,针对治疗,指向明确,从药理上分析长期使用喜达诺不会产生药物依赖性。
乌司奴单抗在中国国内的大陆区域内可以治疗的疾病为银屑病和克罗恩病。克罗恩病患者在接受喜达诺注射后一周以内也见效了。大量研究证实喜达诺见效时间十分迅速。
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