达沙替尼用途和效果

达沙替尼的用途：达沙替尼适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者；也可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。

达沙替尼的效果：

一项II期临床研究CA180-226的数据，该研究是评估达沙替尼治疗新诊CP-CML儿科患者以及对伊马替尼耐药或不耐受CP-CML儿科患者疗效和安全性的最大规模的前瞻性研究。

最小随访2年的数据显示，接受达沙替尼治疗的伊马替尼耐药或不耐受CP-CML患者在治疗3个月时的累积主要细胞遗传学应答（MCyR）率为55.2%（95%CI:36,74），这一数值超过了该队列主要终点方面已定义的临床兴趣阈值（＞30%），并且随时间推移而增加并在第24个月＞90%（95%CI:73,98）。接受达沙替尼作为片剂或口服混悬剂治疗的新诊CP-CML患者最早于治疗6个月时取得累积完全细胞遗传学应答（CCyR）率为64%（95%CI:53,74），达到了该队列主要终点方面已定义的临床兴趣阈值（＞55%），并且随时间推移而增加并在第24个月达到94%（95%CI:87,98）。

次要终点为治疗第48个月时预计的疾病无进展生存率：伊马替尼耐药或不耐受患者队列中＞75%，接受达沙替尼作为一线治疗的初治患者队列中＞90%。

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