




2019年5月24日,美国食品药品管理局批准了阿博利布与氟维司群合用,用于绝经后妇女和男性,其激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)-在基于内分泌的治疗方案进行治疗后或通过FDA批准的试验,经FDA批准的检测结果发现,PIK3CA突变为阴性,晚期或转移性乳腺癌。那么,阿博利布纳入医保了吗?
目前国内阿博利布还没有上市,阿博利布有3种规格,150mg*56粒、200mg*28粒以及200mg*28+50mg*28粒,由于汇率浮动价格不固定,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,具体价格请咨询医伴旅客服。
试验显示,阿博利布治疗乳腺癌的效果显著。阿博利布治疗PIK3CA基因突变患者无疾病进展的生存期(PFS),时限为约36个月。总生存期(overall survival,OS),时限约59个月,总应答率(ORR),时限为36个月。阿博利布与氟维司群联用的安全性和耐受性,时限约37个月。
阿博利布使用方法:口服给药,每日同一时间与食物同服 300 mg,一日一次,如漏服,于 9 小时内尽早补服,漏服超过 9 小时,不得补服,次日恢复原用药计划,如服药后发生呕吐,不得补服,仍按原计划服用下一剂。使用直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
临床研究表明,与安慰剂相比,阿博利布阿培利司可明显延长患者生存期。该药配套的诊断试剂盒用于筛查适合接受阿博利布阿培利司治疗的患者,使得医生们可以测试乳腺癌的生物标记物PIK3CA基因突变,依据乳腺癌分子分型制定治疗计划,所以阿博利布阿培利司可能会改变晚期乳腺癌的治疗方式。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466