




达沙替尼为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号,2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准达沙替尼上市,临床已将达沙替尼用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)和实体瘤患者的治疗。
2010年10月28日,FDA又批准了达沙替尼的新适应症,用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph+CP-CML)的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。
达沙替尼作为第二代酪氨酸激酶特异性抑制剂,可以对BCR-ABL基因产生靶向作用,还能对其蛋白活性进行抑制,与伊马替尼相比,其与酪氨酸激酶具有更强的结合力,可阻断BCR/ABL依赖的信号转导途径活化。
另外,对37例CML患者接受达沙替尼或伊马替尼治疗研究显示,达沙替尼患者的MMP率为76%,显著高于伊马替尼患者的37%,两者在CCyP率和疾病无进展生存率方面无明显差异。
那达沙替尼在医保范围内吗?据了解,达沙替尼已经纳入医保了,患者可以使用医保报销!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103