美国吉利德生产的丙肝新药吉四代安全性怎么样？
医学编辑王东云
2022-10-26 14:52
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吉四代（Vosevi）是最新一代的口服直接作用抗病毒药物，原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日，美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。 这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药，2016年6月28日，FDA就曾批准了Gilead的丙肝药Epclusa（索非布韦/维帕他韦，吉三代）上市。
吉四代Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦。其用于治疗：1）既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT 1-6）丙肝成人感染者的再治疗；2）既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。
吉四代的安全性与有效性在两项 3 期临床试验中得到评价，两项试验共招募了大约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的成年患者。两项试验的结果证明，96%-97% 的 Vosevi 治疗患者在完成治疗 12 周后其血液中已检测不到病毒，这表明患者的感染已得到治愈。Vosevi 的治疗建议因病毒基因及既往治疗史而不同。Vosevi 用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳、腹泻及恶心。Vosevi 禁用于服用利福平的患者。
美国吉利德是一家世界领先的生化制药公司，该公司成立于1987年，总部位于美国加利福尼亚州福斯特城，全职雇员7000人， 吉四代是其研发生产的又一款丙肝新药，该药的安全性和有效性已经得到临床实验的证实。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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MULPLETA是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗成人慢性肝病患者的血小板减少症，这些患者计划接受手术
格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）
格卡瑞韦/哌仑他韦组合药物被批准用于治疗罹患慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，包括基因型1、2、3、4、5或6的患者，适用于3岁及以上的成人及儿童，这些患者需处于无肝硬化或具有代偿性肝硬化（Child-Pugh A级）的状态。
吉四代（Vosevi）
用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，无肝硬化或有代偿性肝硬化（Child-Pugh A），且为：
·基因型1、2、3、4、5或6感染，以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
·基因型1a或3感染，以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
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