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索坦舒尼替尼使用说明书

郭药师
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2025-01-21 14:37:24
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索坦舒尼替尼使用说明书

通用名称:舒尼替尼

商品名称:索坦

全部名称:舒尼替尼,索坦,sunitinib,Sutent,Sunitix

【适应症】

1、用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

2、用于不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

3、用于不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。

【用法用量】

1、索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐服用剂量为50mg/日,服药四周可停药两周。

2、索坦对于治疗胰腺神经内分泌瘤的患者推荐剂量为37.5mg/日,可连续服药直至出现不可耐受的毒副作用。

3、与食物同服或不同服均可。治疗期间不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。

4、索坦根据患者的安全性和耐受性可做剂量调整,以12.5mg为梯度逐步调整,每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。

【副作用】(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽。

【注意事项】

1、若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。

2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。

3、索坦可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。

4、使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。

5、育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。

6、哺乳妇女接受索坦治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 

  相关热文推荐:索坦的功效作用

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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