Pirfenidone是什么？

吡非尼酮（Pirfenidone、艾思瑞）是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物，属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿，不溶于水，分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。 全球第一个，也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的治疗药物。

1980年代吡非尼酮美国Marnac公司开发，1990年代Marnac公司将吡非尼酮在日本、台湾、韩国的开发权许可给日本盐野义公司，将美国和欧洲权利转让给Intermune公司。2001年上海睿星基因技术有限公司与美国Intermune公司，日本盐野义制药株式会社同步开始开发吡非尼酮作为抗特发性纤维化的新药物。多项动物实验模型显示吡非尼酮能够有效抑制博来霉素、放射性等导致的肺纤维化，2005年中国国家药监局批准进入临床试验。在人体试验中显示中耐受性较好，主要副作用为光敏。2008年底吡非尼酮在日本获日本药监局批准上市（商品名Pirespa），2011年在欧洲获药监局批准上市（商品名Esbriet），2011年9月上海睿星基因获中国药监局批准1.1类新药证书，2013年底在关联公司北京康蒂尼药业获中国药监局批准上市（商品名艾思瑞）。吡非尼酮是目前全世界唯一被批准上市的治疗特发性肺纤维化的药物。