抗纤维化pirfenex安全性
吡非尼酮是一款主要用于治疗特发性肺纤维化的治疗药物,可能很多人对特发性肺纤维化这种疾病还不是很了解。由于现代吸烟人群的增加肺纤维化的发病率也越来越高。肺纤维化的整体存活率和死亡率几乎与肺癌不相上下,不是癌症却胜似癌症。那么对于肺纤维化患者来说吡非尼酮这款药物的安全性也是关注的重点。
大部分不良事件在减量或停药后都能缓解,说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。CAPACITY研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异(分别为33%和31%)。研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕,严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为15%和9%。
在海外医疗的研究实验中,还观察了吡非尼酮在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时,患者平均持续使用吡非尼酮时间已达2.9年,其中114名患者足量服用吡非尼酮时间已长达3年。由此可见吡非尼酮拥有长期的治疗安全性,非常适合患者长期用药治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077
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