




白血病第二代BTK抑制剂-阿卡拉布替尼
阿卡拉布替尼(阿卡替尼)是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 功能的靶向治疗用药。BTK是一种 细胞内的蛋白,在恶性 B 细胞中可能存在过度表达的现象。阿卡拉布替尼(阿卡替尼)能够阻断 BCR 信号,并抑制恶性 B 细胞肿瘤的生长及存活。
阿卡拉布替尼于2017年10月获美国FDA加速批准上市,适用于:
(1)既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;
(2)治疗CLL或SLL成人患者。
2020年11月,阿卡拉布替尼获得欧盟批准,一线和多线治疗CLL。在欧盟和日本,阿卡拉布替尼尚未被批准用于治疗MCL。
另外,阿利斯康(AstraZeneca)在欧洲血液学协会(EHA)第25届年会上公布了靶向抗癌药阿卡拉布替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者II期单臂ACE-CL-001试验的详细结果,以及阿卡拉布替尼治疗复发或难治性CLL患者III期ASCEND试验的长期疗效和耐受性数据。结果显示,阿卡拉布替尼单药一线治疗初治CLL患者4年总缓解率(ORR)高达97%、治疗复发/难治CLL患者18个月生存率高达88%,并显示出长期的良好安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405