尼拉帕尼 仿制药
卵巢癌是妇科肿瘤中死亡率最高的恶性肿瘤,全球卵巢癌患者超三十万。仅在我国,每年就有五万多女性被确诊,近一半人因此去世,因此卵巢癌的治疗一直是临床难点。
在刚刚召开的第50届美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,公布了卵巢癌新药尼拉帕尼(Niraparib)的最新临床研究成果:复发性卵巢癌患者在铂类治疗后接受PARP抑制剂尼拉帕尼维持治疗的无进展生存(PFS)显著优于安慰剂组!
尼拉帕尼不是第一个PARP抑制剂药物,但却是第一个无论有没有BRCA突变都能用的药,适用于已经接受过含铂类化疗药(比如顺铂,卡铂)并出现缓解的卵巢癌患者,属于维持治疗。根据Tesaro公司公布的三期临床数据:携带BRCA突变的卵巢癌患者,经过尼拉帕尼治疗后,中位数无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有BRCA突变的卵巢癌患者,中位数无进展生存期从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。
早在2017年,尼拉帕尼就在美国和欧洲上市了,但遗憾的是至今尼拉帕尼还没有在国内获批上市,而且尼拉帕尼在欧美的售价十分的昂贵,可以说大部分的国人都吃不起。
但天无绝人之路,尼拉帕尼仿制药已经由孟加拉珠峰制药(EverestPharmaceuticalsLtd.)进行全球首仿,并且已经上市销售。所以对于国内的卵巢癌患者,可以选择尼拉帕尼仿制药来治疗疾病。有需要的可联系医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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