




盐酸西那卡塞片的作用:慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进,是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。升高的PTH刺激破骨活性,引起骨质再吸收。继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷,防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂,盐酸西那卡塞片能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性,降低PTH水平,从而使血浆钙浓度降低。
盐酸西那卡塞片的功效:本品用于治疗:
(1)进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症;
(2)用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症;
(3)重症高钙血患者主 HPT 那些无法接受甲状旁腺切除术。
一个随机、交叉、双盲的研究,旨在评估盐酸西那卡塞片对 MEN1 患者和 PHPT(甲状旁腺功能亢进)患者的疗效差异,以及 Arg990Gly 钙敏感受体多态性对治疗反应的影响。
结果发现:盐酸西那卡塞片使所有患者的血钙恢复正常、磷酸盐升高,并降低 PTH 水平。使MEN1和甲状旁腺功能亢进患者血钙恢复正常所需的盐酸西那卡塞片剂量无显著差异 (45±21 vs 54±25mg/天)。在两个研究组中只观察到一些轻微的不良反应,无需停药。没有发现 Arg990Gly CASR 多态性和机体对盐酸西那卡塞片反应有关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688