MK-4827治疗卵巢癌

郭药师

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2025-01-20 03:25:26

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MK-4827（尼拉帕尼）是一款美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，被批准用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者经铂类化疗后有完全或部分缓解。它的获批上市，不仅为特定的卵巢癌患者带来了靶向治疗方案的新选择，也为卵巢癌患者带来了新的希望。

一项针对MK-4827药物的研究结果，评估对接受过多次治疗的卵巢癌患者的临床益处。该临床试验名为QUADRA，是一项单臂研究，旨在评估MK-4827单药用于四线以上治疗特定卵巢癌患者的疗效和安全性。结果显示，MK-4827在PARP抑制剂初治和铂类敏感的四线和五线HRD阳性患者中显示出活性，ORR为29%，DOR 为9.2个月。对于BRCA突变的四线以上患者，包括铂类敏感、耐药和难治患者，ORR为31%，中位DOR为9.4个月。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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