




唯可来是什么药?唯可来又叫维奈克拉和维奈托克,是治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的药品。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤。维奈托克(唯可来)的上市维此类汉族提供了新的治疗选择。
临床研究纳入了符合2008 IWCLL治疗标准的先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。所有的患者至少具有以下特征之一:患者接受伊布替尼单药治疗(每天420 mg)3个周期,然后添加唯可来venetoclax(每周剂量递增至目标剂量每日400mg)。联合治疗进行24个周期。
共纳入80名患者。30%的患者年龄在70岁以上。总体而言,92%的患者存在IGHV未突变、TP53异常或11q染色体缺失。所有患者的中位随访时间为22.8个月。在伊布替尼单药治疗期间,有5名患者退出研究。75名患者使用了维奈托克(唯可来)。连续BM MRD反应。经过3个周期的IBR单药治疗,75名患者均未达到BM U-MRD。加入维奈托克(唯可来)后,越来越多的患者获得BM U-MRD缓解。联合治疗3个周期后,12/74(16%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗6个周期后,30/72(42%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗12个周期后,45/69(65%)名患者达到BM U-MRD缓解。联合治疗24周期后,23/29(79%)名患者达到BM U-MRD缓解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573