原发性胆汁性肝硬化是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。该病90%发生于女性,多见于50岁左右的妇女。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植,这是女性进行肝脏移植的第二大因素。奥贝胆酸Obetix是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。奥贝胆酸Obetix最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。奥贝胆酸Obetix是一种法尼醇受体激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。目前,在临床上奥贝胆酸Obetix主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化,也可以用于治疗非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等。既能够单独应用,也可以联合熊去氧胆酸应用。
奥贝胆酸片副作用有什么?
奥贝胆酸Obetix的最常见的不良反应为瘙痒和疲劳。临床试验中观察到的奥贝胆酸Obetix其他常见不良反应(>5%)为腹痛/不适/皮疹/口咽痛/头晕/便秘/关节痛/甲状腺功能异常/湿疹等等。
接受该药品治疗患者应注意:接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致肝相关的不良反应:监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸Obetix剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。接受奥贝胆酸Obetix治疗可能会导致减少HDL-C:应监测治疗期间血脂水平的变化。奥贝胆酸Obetix不适用于肠道完全梗阻的患者。
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