吉瑞替尼在FJT3急性髓系白血病中的应用

郭药师

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2025-01-21 18:27:52

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吉瑞替尼在FJT3急性髓系白血病中的应用：多项临床试验证实，吉瑞替尼已显示对两种FLT3突变—— 即FLT3内部串联重复（FLT3-ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（FLT3 tyrosine kinase domain, FLT3-TKD）有显著的抑制作用。FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病患者亟需全新的治疗选择。吉瑞替尼（吉列替尼）作为中国首个获准用以治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病的标靶治疗药，吉瑞替尼的上市可让我国病患迅速地取得创新的治疗选择。

临床研究评估吉瑞替尼联合7+3诱导化疗和大剂量阿糖胞苷巩固化疗、以及作为单药维持疗法在新确诊的18岁及以上AML（不包括核心结合因子[CBF]易位）成人患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

截止2018年7月2日，共入组62例患者，60例被纳入安全性分析组。大多数受试者为男性（66.7%，年龄中位数为59.5岁，32例[52.3%]携带FLT3突变[n=23]）。在剂量递增期间，40mg/天队列d1-d14接受吉瑞替尼的2例受试者经历了剂量限制性毒性（DLT：中性粒细胞减少症、血小板减少症、射血分数降低）。吉瑞替尼（吉列替尼）诱导计划表改变后，在此剂量下不再发生DLT。200mg/天队列中有2例受试者经历DLT。最大耐受剂量和推荐的扩展剂量确定为120mg/天。

结果显示，吉瑞替尼（吉列替尼）可以安全地联合强化化疗，以及作为一种单药维持疗法，用于新诊AML成人患者。该药耐受性良好。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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