




尼拉帕尼(niraparib)是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2抑制剂,于2017年被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。那尼拉帕尼患者服用时产生的副作用大吗?
一项随机、双盲、3期研究中,研究总计招募了553例患者,203例为遗传系BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例),350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月。
尼拉帕尼治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)和中性粒细胞减少(19.6%),这些不良事件通过修改剂量都可以得到处理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793