Niraparib副作用大吗？

郭药师

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2025-01-21 11:16:42

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尼拉帕尼（niraparib）是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2抑制剂，于2017年被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢，输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。那尼拉帕尼患者服用时产生的副作用大吗？

一项随机、双盲、3期研究中，研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），350例为非BRCA突变者（治疗组和安慰剂组分别234例和116例）。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月。

尼拉帕尼治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）和中性粒细胞减少（19.6%），这些不良事件通过修改剂量都可以得到处理。

参考资料： FDA说明书更新于2023年4月26日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876

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