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Niraparib副作用大吗?

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郭药师
2025-01-21 11:16:42
已帮助: 661人

尼拉帕尼(niraparib)是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2抑制剂,于2017年被美国FDA批准用于复发性上皮性卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。那尼拉帕尼患者服用时产生的副作用大吗?

一项随机、双盲、3期研究中,研究总计招募了553例患者,203例为遗传系BRCA突变携带者(治疗组和安慰剂组分别138例和65例),350例为非BRCA突变者(治疗组和安慰剂组分别234例和116例)。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月。

尼拉帕尼治疗组中最常见的3/4及不良事件是血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)和中性粒细胞减少(19.6%),这些不良事件通过修改剂量都可以得到处理。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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