




CLL是成人中最常见的白血病类型,约占西方国家所有形式白血病的30-40%;CLL的总体发病率约为100,000/103,男性多于女性30%。主要影响55〜3岁以后诊断的70〜80%的老年患者,最常见于65〜70岁之间;批准CLL中的美罗华对于患有这种破坏性疾病的患者来说是个好消息,有效提高了白血病患者生存率!
那美罗华可以单药用于治疗慢性淋巴细胞性白血病吗?美罗华单用治疗慢性淋巴细胞性白血病的效果不是很理想,一般与化疗药物联合使用。
罗氏宣布欧盟委员会已批准美罗华与化疗联合用于先前未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,CLL是影响成人的最常见的白血病类型。该批准基于关键的第三阶段CLL8研究的令人信服的结果。来自CLL8试验的数据表明,美罗华与化疗联合使用有可能成为治疗CLL的标准护理。
CLL8试验结果显示,接受美罗华联合化疗作为一线治疗的患者平均生活了40个月而没有癌症进展,而接受单纯化疗的患者的平均生存时间平均为32个月。目前,CLL被认为是不可治愈的,目标的治疗是通过控制症状来控制疾病,延长患者生活的时间而不会恶化疾病。 CLL8的结果表明,用美罗华治疗的患者在没有疾病进展的情况下活得更长,减少了频繁就诊的次数。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705