




美罗华治疗慢淋白血病的安全性和有效性:回顾性分析医院一线应用氟达拉滨+环磷酰胺±美罗华方案或环磷酰胺+长春新碱+泼尼松±蒽环类药物±美罗华方案治疗的CLL患者病例资料,比较美罗华及不同化疗方案的疗效。结果一线采用含美罗华方案治疗的患者为72例(43.6%);不含美罗华方案治疗的患者为93例(56.4%)。美罗华治疗组完全缓解(CR)率和总体反应率(ORR)均显著高于未应用美罗华治疗组(38.9%比21.5%,P=0.015;83.3%比60.2%,P=0.001)。美罗华治疗组中位无进展生存期(PFS)为53.0(27.0~79.0)个月,中位总生存时间(OS)为112.0(81.1~142.9)个月,而未应用美罗华治疗组中位PFS为28.0(18.3~37.7)个月(P=0.094),中位OS为89.0(72.0~106.0)个月(P=0.109),两组比较差异无统计学意义。按是否伴有高危遗传学因素(伴17p缺失或11q缺失)将患者分成高危组和非高危组,高危组联合美罗华治疗患者可显著提高ORR(86.4%比53.3%,P=0.012),但PFS[14.5(7.9~21.1)个月比20.5(10.7~30.3)个月,P=0.699]及OS[96.0(55.3~136.7)个月比74.0(48.0~100.0)个月,P=0.366]无优势;而在非高危组中,应用美罗华后患者PFS有延长趋势[71.0(55.3~86.7)个月比38.5(17.7~59.3)个月],但差异无统计学意义(P=0.050)。
结论:CLL患者应用美罗华联合化疗可获得更高的CR率、ORR,并对不伴染色体17p缺失或11q缺失患者的PFS有改善趋势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705