




吉非替尼主要应用于非小细胞肺癌中EGFR19基因缺失和21基因突变的患者,吉非替尼治疗非小细胞肺癌能活多久。
吉非替尼治疗非小细胞肺癌能活多久与患者自身情况有关不同患者使用吉非替尼的生存期不同。下面跟随医伴旅通过一项临床试验分析吉非替尼(易瑞沙)的治疗效果。
ADJUVANT-CTONG1104是一项随机III期试验,该试验显示,在已切除肿瘤的表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性II-IIIA期(N1-N2)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,吉非替尼辅助治疗与vinorellbine加顺铂(VP)相比,可显著提高无病生存期(DFS)。2011年9月至2014年4月,来自27个地方的222名患者被1:1随机分配到吉非替尼组(n=111)或VP组(n = 111)。纳入了已切除肿瘤的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC和EGFR激活突变的患者,接受吉非替尼24个月或VP每3周一次,共4个周期。
这篇文章主要报告了最终的总生存期(OS)结果。主要终点是DFS(意向治疗人群)。次要终点包括OS、3年DFS率、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行了事后分析。 中位随访时间为80.0个月。使用吉非替尼(易瑞沙)和VP的中位OS(ITT)分别为75.5个月和62.8个月;5年OS率分别为53.2%和51.2%。在接受吉非替尼和VP的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在病情进展时进行了后续治疗。吉非替尼和VP最新的3年DFS率分别为39.6%和32. 5%,使用吉非替尼和VP的5年DFS率分别为22. 6%和23.2%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532