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阿法替尼可有效改善肺鳞癌患者的生存期

郭药师
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2025-01-20 23:49:09
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肺鳞癌的预后较差、生存期有限,并伴随咳嗽和呼吸困难等症状,美国食品及药品管理局(FDA)于2016年4月15日扩展了阿法替尼用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。临床试验显示阿法替尼(吉泰瑞)可有效改善肺鳞癌患者的生存期。

试验在含铂药物一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中比较阿法替尼与厄洛替尼的疗效。 研究结果表明,与特罗凯(厄洛替尼)相比,肺鳞癌患者的总生存期和无进展生存期有显著改善,癌症进展风险降低 19%,患者死亡风险降低 19%。与厄洛替尼相比,阿法替尼可改善患者的生存结局,且不受肿瘤 EGFR 突变状态影响,表明阿法替尼是一种广泛适用的肺鳞状细胞癌治疗选择。

同时,与厄洛替尼相比,患者的整体健康相关生活质量得到改善(36% vs 28%; P=0.041),表现在阿法替尼组的咳嗽平均EORTC评分明显优于厄洛替尼组,阿法替尼(吉泰瑞)还显着延缓了呼吸困难的恶化(中位数为2.6个月vs 1.9个月[HR = 0.79; 95%CI,0.66-0.94; P = 0.0078]),延缓咳嗽恶化,提高了健康状况和生存质量。两个治疗组的严重不良事件发生率相似,而某些副作用的发生率存在差异 。与厄洛替尼组相比,阿法替尼组的严重腹泻和口腔炎(口腔溃疡)的发生率更高(3 级腹泻:10% vs 2%;3 级口腔炎:4% vs 0%);而厄洛替尼组报告的严重皮疹 / 痤疮的发生率要高于阿法替尼组(3 级皮疹 / 痤疮:10% vs 6%)。

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相关热文推荐:阿法替尼是首款获得FDA批准的肺鳞癌口服靶向药

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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