厄洛替尼治疗晚期肺癌的安全性和有效性

郭药师

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2025-01-20 15:41:19

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肺癌为我国多发肿瘤之一，而且病死率也很高。特罗凯(厄洛替尼)适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。特罗凯(厄洛替尼)是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的GER1/EGFR酪氨酸激酶抑制剂，对各类别非小细胞肺癌患者均有效，且耐受性好，无骨髓抑制和神经毒性，能显着延长生存期，改善患者生活质量。

厄洛替尼治疗晚期肺癌的安全性和有效性如何？

TRUST研讨是一项多中心开放的Ⅳ期临床研究，入组6665例Ⅲb/Ⅳ期NSCLC患者，结果证实了特罗凯(厄洛替尼)的效果和安全性。研讨者对TRUST研讨中3224例接受厄洛替尼作为二线治疗的患者进行了亚组分析。

结果显示，接受特罗凯(厄洛替尼)二线治疗的患者中，完全缓解（CR）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD）的患者分别为25例。所有患者均进行了安全性评估，389例（12%）患者发生特罗凯(厄洛替尼)相关的不良事件，其中96例（3%）患者的不良事件≥3级；1376例（43%）患者发生严重不良事件，其中122例（4%）与厄洛替尼相关，大部分为消化道反应（主要为腹泻和恶心），治疗相关严重不良事件发生率均不超过1%。71%的患者发生皮疹，其中83%为1/2级。

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参考资料： FDA说明书更新于2016年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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