色瑞替尼治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性

色瑞替尼治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性

色瑞替尼适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。色瑞替尼对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服克唑替尼的耐药性。

基于临床研究结果，将198例初治病人纳入疗效分析。这些病人中有74例(37%)是亚洲病人，其中29例患者口服色瑞替尼，450mg；19例患者口服色瑞替尼，600mg；26例患者口服空腹，750mg。

大多数研究小组的基线特征具有可比性。治疗组90.5%为IV期，37.8%有脑转移、35.1%有骨转移、20.3%有肝转移；治疗组均为脑转移。

实验结果表明：3组(450mgVS600mg组(750mg)客观缓解率(ORR)为78.9%VS76.9%，疾病控制率(DCR)为96.6%VS89.5%VS88.5%。研究发现450mgVS750mg组44.8%VS26.9%出现脑转移灶。

平均持续反应时间(DOR)为NE13.2个月(无法评估)VS20.7个月，DOR为68.2%VS44.9%VS20.3%。中等水平无进展生存时间(PFS)为21.9个月，而NEVS为8.2个月；24个月的PFS生存时间为58.9%，而VS37.6%为22.0%。平均总生存期(OS)尚未达到；36个月中，OS发生率为93.1%,VS62.4%，为70.9%。

安全性：胃肠毒性(恶心、腹泻和呕吐组别)分别为82.8%、78.9%和96.2%，分别为随餐450mg、600mg和750mg空腹组。

对于胆红素升高、视力障碍和水肿等其他靶向药物，色瑞替尼随餐口服剂量为450mg;450mg随餐组仅1例患者有3/4级呕吐，未出现3/4级腹泻或恶心症状。

结论：与750mg空腹组比较，色瑞替尼治疗组明显优于对照组，且胃肠毒性降低。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：色瑞替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的效果显著